"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)的英文品名是"Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003282號, 有效日期是2015/12/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是億代富國際股份有限公司.

#"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003282號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/29
發證日期	2010/12/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名	"Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	億代富國際股份有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號	97107859
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003282號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/29

發證日期

2010/12/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名

"Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

億代富國際股份有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

申請商統一編號

97107859

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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鄧志堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
周志鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 543737 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3615976 \| 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
黃隆虎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 398972 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859

鄧志堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

周志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 543737 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3615976 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

黃隆虎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 398972 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

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億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

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億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

億代富國際股份有限公司

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億代富國際股份有限公司一廠	主要產品: 113不織布 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66006920 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
億代富國際股份有限公司	主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S6600785 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

億代富國際股份有限公司一廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006920 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓

億代富國際股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600785 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

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“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 護理巾 (滅菌)	英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”洗腎護理包 (滅菌)	英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際有限公司
"億代富"換藥包(滅菌)	英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”輸液套	英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”塑膠注射筒	英文品名: “iSafe” Disposable Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032318號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012437號 \| 有效日期: 2017/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富” 護理巾 (未滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”血液迴路管	英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)	英文品名: "Celica" Surface Disinfecting Towelettes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002977號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Medifly”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001485號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”內瘻管翼狀針	英文品名: “iSafe” A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030243號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”血液透析護理包(滅菌)	英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”安全注射器	英文品名: “Yu Shou” Safety syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001060號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: “Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001087號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”護理包 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”一次性使用注射針	英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 \| 有效日期: 2030/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路	英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

"億代富" 護理巾 (滅菌)

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

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“愛僖福”輸液套

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“愛僖福”血液迴路管

"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)

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“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第055263號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司
鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克

鈣康錠５００毫克

舒鈣錠６６７毫克

食品業者登錄資料集資料集的 "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌) 相關資料

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIRACETAM \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/26
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/18
鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/09

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與"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司