"德克斯" 威視白金影像軟體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"德克斯" 威視白金影像軟體系統的英文品名是"DEXIS" VixWin Platinum, 許可證字號是衛署醫器輸字第024620號, 有效日期是2028/01/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

#"德克斯" 威視白金影像軟體系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024620號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/24
發證日期	2013/01/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602462009
中文品名	"德克斯" 威視白金影像軟體系統
英文品名	"DEXIS" VixWin Platinum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣諾保科股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號	29032797
製造商名稱	DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址	450 COMMERCE DRIVE QUAKERTOWN, PENNSYLVANIA 18951 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/02/23
製造許可登錄編號	QSD14200

許可證字號

衛署醫器輸字第024620號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/24

發證日期

2013/01/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602462009

中文品名

"德克斯" 威視白金影像軟體系統

英文品名

"DEXIS" VixWin Platinum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

450 COMMERCE DRIVE QUAKERTOWN, PENNSYLVANIA 18951 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/23

製造許可登錄編號

QSD14200

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Tan Ee Leen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Loy Ern Chi	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
石傑仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Koh Wee Ching	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Lee	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Loy Ern Chi

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

石傑仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Koh Wee Ching

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

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出進口廠商登記資料資料集的 "德克斯" 威視白金影像軟體系統相關資料

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "德克斯" 威視白金影像軟體系統相關資料

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“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 \| 有效日期: 2020/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 \| 有效日期: 20200730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”保瓷瑞基台及其附件	英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 20270602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 2016/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 20160114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 2021/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 20111023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保易配牙科植體	英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

“諾保科”保瓷瑞基台及其附件

“諾保科”諾保亮齒基台

“諾保科”諾保亮齒基台

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“卡瓦”牙科X光三維影像系統

“卡瓦”牙科X光三維影像系統

“諾保科”金基台

“諾保科”金基台

"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

"諾保科"諾保沛飛植體系統

"諾保科"諾保沛飛植體系統

“諾保科”諾保易配牙科植體

食品業者登錄資料集資料集的 "德克斯" 威視白金影像軟體系統相關資料

台灣諾保科股份有限公司

公司統一編號: 29032797 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 | 食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7

台灣諾保科股份有限公司

公司統一編號: 29032797 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 | 食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7

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台灣諾保科股份有限公司	統一編號: 29032797 \| 核准日期: 20080418 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣諾保科股份有限公司	統編: 29032797 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體	英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保活力植體用牙橋	英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35181及35183，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台螺絲	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格：29475，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 核准日期: 20080418

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣諾保科股份有限公司

統編: 29032797 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體

"德克斯" 口腔內X光照射系統	英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Focus 以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035080號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”口內影像讀取機	英文品名: “DEXIS” scan exam one \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXam 6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克斯" 數位口內影像讀取機	英文品名: "DEXIS" Scan eXam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 \| 有效日期: 2027/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scan eXam \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”瑞典瓷基台	英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”保瓷瑞基台及全牙式植體牙冠	英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera ASC Abutment Zirconia and FCZ Implant Crown \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036452號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019073號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正東國際唱片股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	冷霈如	80288103	核准設立
映象國際多媒體股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	冷繼賢	27332214	核准設立
盈泰投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號7樓	陳彩芬	50881057	核准設立
盟訊國際研發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號6樓	堀口良一	53928990	核准設立
珀金埃爾默股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號2樓	劉志鳳(Lau Chee Hong)	70385529	核准設立
海諾國際有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	潘楚元	82822905	解散 (核准解散日期: 2022-05-05)
微樂客有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	潘偉聖	90475581	核准設立

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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