“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)
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中文品名“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)的英文品名是“Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Bone Level), 許可證字號是衛部醫器輸字第029250號, 有效日期是2027/01/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.

#“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/06
發證日期	2017/01/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602925007
中文品名	“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)
英文品名	“Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Bone Level)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號	50905847
製造商名稱	Straumann Villeret SA
製造廠廠址	Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	總公司
異動日期	2021/08/20
製造許可登錄編號	QSD6473

許可證字號

衛部醫器輸字第029250號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/06

發證日期

2017/01/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602925007

中文品名

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)

英文品名

“Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Bone Level)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

Straumann Villeret SA

製造廠廠址

Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2021/08/20

製造許可登錄編號

QSD6473

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統一編號: 50905847 | 電話號碼: 02-81786199 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓

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“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 2026/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 20260913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
艾森鈦基牙基台	英文品名: AXIOM Ti-Base abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019099號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“士卓曼”牙科植體	英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 2029/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 20241025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 20230727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史得勞曼”牙冠連接體

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"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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艾森鈦基牙基台

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

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"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“史得勞曼”臨時支台齒

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“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027794號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統	英文品名: “Zest” LOCATOR Implant Attachment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023692號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”新歐塔式支台齒	英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 048.601、048.603 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”螺絲固定支台齒	英文品名: “Straumann” Screw-retained abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031075號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體	申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110629 \| 核准結束日期: 1140725 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 20240911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 28 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體

申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110629 | 核准結束日期: 1140725 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 28 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM | 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 \| 有效日期: 2024/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”洛使立骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“士卓曼”洛新骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 \| 有效日期: 2027/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“史得勞曼”洛使立骨內植體

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“士卓曼”洛新骨內植體

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“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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名稱台灣士卓曼醫療器械找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣士卓曼醫療器械有限公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	Loh Kok Kien(羅國健)	50905847	核准設立

台灣士卓曼醫療器械有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

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藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	陳玉芬	54666798	廢止

藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: 陳玉芬 | 統編: 54666798 | 廢止

與“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)同分類的醫療器材許可證資料集

星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司