“艾普迪”病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)。
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中文品名“艾普迪”病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)。的英文品名是“Epredia”Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004368號, 有效日期是2026/05/05, 許可證種類是09, 醫器規格是Keratin 7 (MS-1352), Keratin 20 (MS-377), Keratin High Molecular weight (MS-342, MS-9091, MS-1447), Keratin Pan (MS-343, MS-744), MART-1/Melan-A (MS-6..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是普羅王企業股份有限公司.

#“艾普迪”病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)。的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004368號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/05
發證日期	2006/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400436807
中文品名	“艾普迪”病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)。
英文品名	“Epredia”Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Keratin 7 (MS-1352), Keratin 20 (MS-377), Keratin High Molecular weight (MS-342, MS-9091, MS-1447), Keratin Pan (MS-343, MS-744), MART-1/Melan-A (MS-612, MS-716), TTF-1 (MS-699), P16：(MS-889, MS-1064), P63：(MS-1081, MS-1084), Wilms Tumor Protein (WT-1) ：(MS-1055), Renal Cell Carcinoma Marker (GP200) (MS-409).
限制項目	輸入
申請商名稱	普羅王企業股份有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號	97310311
製造商名稱	RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址	4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/05

發證日期

2006/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400436807

中文品名

“艾普迪”病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)。

英文品名

“Epredia”Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Keratin 7 (MS-1352), Keratin 20 (MS-377), Keratin High Molecular weight (MS-342, MS-9091, MS-1447), Keratin Pan (MS-343, MS-744), MART-1/Melan-A (MS-612, MS-716), TTF-1 (MS-699), P16：(MS-889, MS-1064), P63：(MS-1081, MS-1084), Wilms Tumor Protein (WT-1) ：(MS-1055), Renal Cell Carcinoma Marker (GP200) (MS-409).

限制項目

輸入

申請商名稱

普羅王企業股份有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段172號10樓

申請商統一編號

97310311

製造商名稱

RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC

製造廠廠址

4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/03

製造許可登錄編號

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郭見芳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 58000 \| 所代表法人: \| 普羅王企業股份有限公司 \| 統一編號: 97310311
郭哲文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 普羅王企業股份有限公司 \| 統一編號: 97310311

郭見芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 58000 | 所代表法人: | 普羅王企業股份有限公司 | 統一編號: 97310311

郭哲文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 普羅王企業股份有限公司 | 統一編號: 97310311

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普羅王企業股份有限公司

統一編號: 97310311 | 電話號碼: 02-32338585 | 新北市永和區中山路1段172號10樓

普羅王企業股份有限公司

統一編號: 97310311 | 電話號碼: 02-32338585 | 新北市永和區中山路1段172號10樓

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凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組	英文品名: Ventana ultraView Universal DAB Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005809號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色機所需試劑	英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用所需試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)	英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供臨床診斷使用。Ultra Vision LP不使用生物素，對於內含內生性的樣品可減少干擾訊號，可以辨認老鼠IgG或兔子IgG一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrogen Peroxide Block\nUltra V Block\nPrimary Antibody Enhancer\nHRP Polymer\nAEC Single Solution ... \| 醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組	英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detection \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005029號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那乳癌病理偵測一級抗體	英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測受孕激素受器(PgR)及雌激素受器(ER)的一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #760-2132: 1-25 ml dispenser CONFIRM anti-ER (6F11); contains approximately 25 μg of a mouse-anti-hu... \| 醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008970號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克細胞週期系列抗體 (未滅菌)	英文品名: Cell Marque Antibodies-Cell Cycle Series (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007597號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)	英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007598號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌)	英文品名: Cell Marque Antibodies-Cytokeratin series(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007599號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007600號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)	英文品名: “Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009618號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010636號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010637號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)	英文品名: "Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017487號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Lymphoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004370號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD1a：(MS-1856)CD3：(RM-9107, RB-360, MS-401)CD4：(MS-392, MS-1528)CD5：(RM-9119, RB-9008, MS-393)CD8：(R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色共用試劑	英文品名: Venata Benchmark Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用之共用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組

凡塔那自動免疫染色機所需試劑

萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)

凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組

“艾普迪” 病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)

凡塔那乳癌病理偵測一級抗體

“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)

希爾馬克細胞週期系列抗體 (未滅菌)

希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)

希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌)

希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)

“艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)

“艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)

“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)

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普羅王企業股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓 | 電話: 02-2925-0381

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普羅王企業股份有限公司新北市永和區中山路1段172號10樓	郭見芳	97310311	核准設立

普羅王企業股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路1段172號10樓 | 負責人: 郭見芳 | 統編: 97310311 | 核准設立

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恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
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“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司