喜多耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名喜多耳溫槍的英文品名是HITO EAR THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000056號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是90016,以下空白。型號90016變更為IR1DB1。規格變更:詳如標籤仿單核定本。, 限制項目是輸 入;;中國貨品;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200005604
中文品名喜多耳溫槍
英文品名HITO EAR THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90016,以下空白。型號90016變更為IR1DB1。規格變更:詳如標籤仿單核定本。
限制項目輸 入;;中國貨品;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET,BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD0993

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000056號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200005604

中文品名

喜多耳溫槍

英文品名

HITO EAR THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

90016,以下空白。型號90016變更為IR1DB1。規格變更:詳如標籤仿單核定本。

限制項目

輸 入;;中國貨品;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD

製造廠廠址

NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET,BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

QSD0993

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新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

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莊國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

鍾鳳連

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊國斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊瑞昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

鍾鳳連

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊國斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊瑞昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

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出進口廠商登記資料 資料集的 喜多耳溫槍 相關資料

台灣培寶股份有限公司

統一編號: 16628844 | 電話號碼: 02-2298-0975 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

統一編號: 16628844 | 電話號碼: 02-2298-0975 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)

英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號 | 有效日期: 2011/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)

英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號 | 有效日期: 20110629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生電子體溫計

英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生電子體溫計

英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 | 有效日期: 20220613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 20201103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多紅外線耳溫槍

英文品名: HITO Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8172 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多紅外線耳溫槍

英文品名: HITO Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 | 有效日期: 20201103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8172 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 20220611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 20260927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 20151214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 20220613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)

英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號 | 有效日期: 2011/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)

英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號 | 有效日期: 20110629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生電子體溫計

英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生電子體溫計

英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 | 有效日期: 20220613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 20201103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多紅外線耳溫槍

英文品名: HITO Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8172 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多紅外線耳溫槍

英文品名: HITO Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 | 有效日期: 20201103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8172 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 20220611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 20260927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 20151214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 20220613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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"優生" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“優生”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 | 有效日期: 2015/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“喜多”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號 | 有效日期: 2020/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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"優生" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“優生”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 | 有效日期: 2015/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“喜多”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號 | 有效日期: 2020/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 | 有效日期: 20240530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 20250128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

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寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

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“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 | 有效日期: 20240530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 | 有效日期: 20250128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

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寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

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根據地址 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 找到的相關資料

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名稱 台灣培寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國華16628844核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國華 | 統編: 16628844 | 核准設立

地址 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國君12690424核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國君 | 統編: 12690424 | 核准設立

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與喜多耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

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