“柯達”全口數位X光系統
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中文品名“柯達”全口數位X光系統的英文品名是“KODAK”Extraoral Imagine System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019772號, 有效日期是2014/04/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白., 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是台灣康世醫療器材股份有限公司.

#“柯達”全口數位X光系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019772號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2014/04/09
發證日期	2009/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601977207
中文品名	“柯達”全口數位X光系統
英文品名	“KODAK”Extraoral Imagine System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白.
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號	28476245
製造商名稱	TROPHY
製造廠廠址	4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019772號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/04/09

發證日期

2009/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601977207

中文品名

“柯達”全口數位X光系統

英文品名

“KODAK”Extraoral Imagine System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白.

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

台灣康世醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段129號4樓之1

申請商統一編號

28476245

製造商名稱

TROPHY

製造廠廠址

4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區中山北路二段129號4樓之1

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“柯達”全口數位X光系統	英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 \| 有效日期: 2013/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 \| 有效日期: 2018/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8000C \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 \| 有效日期: 20180830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8000C \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: "Kodak" ACR-2000I System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: "Kodak" ACR-2000I System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 乾式雷射印片機	英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 \| 有效日期: 2010/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 乾式雷射印片機	英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 \| 有效日期: 20100422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 \| 有效日期: 20121023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”乾式雷射印片機	英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 \| 有效日期: 2013/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 6800，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”乾式雷射印片機	英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 \| 有效日期: 20130905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic Systems \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 \| 有效日期: 20170720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023265號 \| 有效日期: 2022/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/18 \| 註銷理由: 製造廠國別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 7600。增加規格: CS 7200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023265號 \| 有效日期: 20220220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180418 \| 註銷理由: 製造廠國別變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 7600。增加規格: CS 7200，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”全口數位X光系統

"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)

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"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統

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"柯達" 乾式雷射印片機

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“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)

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根據識別碼 28476245 找到的相關資料

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"柯達" 身份確認印名機及其附件	英文品名: "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002582號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射性影片標記系統是利用暴露於可見光中，將放射性影片加入確認或其他資料的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: -Model 4,-Model 4-L,-Model 4-SL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)	英文品名: "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006509號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006536號 \| 有效日期: 2013/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達超飛" 口內攝影系統	英文品名: "Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003644號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kodak 1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞蒂納" 醫療用X光軟片	英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001330號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 放射線軟片 (未滅菌)	英文品名: "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001669號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ektascan IR Laser Imaging Film EIR-23; Digital Science IR Medical Film; Digital Science HN Medical F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 乳房攝影用洗片機	英文品名: "Kodak" Miniloader for Mammography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012804號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2000, 2000P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"柯達" 身份確認印名機及其附件

“康世”牙科用影像板 (未滅菌)	英文品名: “Carestream”CS 7600 Smart Plate (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011527號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世” 放射線檯(未滅菌)	英文品名: “Carestream” Radiographic Table(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001601號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”乳房攝影X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “Carestream”MIN-R 2000 Plus Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010851號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003079號 \| 有效日期: 2022/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康世〞增感屏(未滅菌)	英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011430號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”放射線攝影站立架 (未滅菌)	英文品名: “Carestream” DR Long Length Imaging Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000792號 \| 有效日期: 2014/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康世移動型電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 \| 有效日期: 2020/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格：VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格：VITA XE CR SYSTEM，以下空白。(二)製... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”數位X光系統	英文品名: “Kodak”Direct View System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000181號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: DR 3500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”數位 X 光系統	英文品名: “Kodak” DirectView DR System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019108號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: DR 9500，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 數位X光系統	英文品名: "KODAK" DIRECTVIEW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013738號 \| 有效日期: 2015/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR5100、DR7100、DR7500、DR9000。CARESTREAM DR LONG LENGTH IMAGING SYSTEM FOR DR 7500 SYSTEM。註銷規格:DR5100、... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達"數位X光系統	英文品名: "KODAK"DIRECTVIEW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000146號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR 3000,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023780號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“柯達”全口數位X光系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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