英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 2010/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 20100909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 20180114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 | 有效日期: 20190121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號 | 有效日期: 20110613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號 | 有效日期: 2012/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號 | 有效日期: 20120907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 20220508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用);;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |
英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 20160123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 |