登士派植體羅克德植體支柱
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名登士派植體羅克德植體支柱的英文品名是Dentsply Implants Locator Implant Anchor, 許可證字號是衛部醫器輸字第027495號, 有效日期是2025/07/12, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.2。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027495號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/12 |
發證日期 | 2015/07/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602749501 |
中文品名 | 登士派植體羅克德植體支柱 |
英文品名 | Dentsply Implants Locator Implant Anchor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.2。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓 |
申請商統一編號 | 16097607 |
製造商名稱 | ZEST ANCHORS LLC |
製造廠廠址 | 2875 Loker Avenue East Carlsbad, CA USA 92010 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/04 |
製造許可登錄編號 | QSD10541 |
許可證字號衛部醫器輸字第027495號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/12 |
發證日期2015/07/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602749501 |
中文品名登士派植體羅克德植體支柱 |
英文品名Dentsply Implants Locator Implant Anchor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.2。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓 |
申請商統一編號16097607 |
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC |
製造廠廠址2875 Loker Avenue East Carlsbad, CA USA 92010 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/04 |
製造許可登錄編號QSD10541 |
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登士派植體羅克德植體支柱的地址位於
新北市板橋區三民路1段216號12樓