“登士派植體”鈦金屬底座支台體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“登士派植體”鈦金屬底座支台體的英文品名是“Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment, 許可證字號是衛部醫器輸字第028685號, 有效日期是2026/07/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.

#“登士派植體”鈦金屬底座支台體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028685號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/12
發證日期	2016/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602868501
中文品名	“登士派植體”鈦金屬底座支台體
英文品名	“Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址	RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/22
製造許可登錄編號	QSD10699

許可證字號

衛部醫器輸字第028685號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/12

發證日期

2016/07/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602868501

中文品名

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

英文品名

“Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH

製造廠廠址

RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/22

製造許可登錄編號

QSD10699

“登士派植體”鈦金屬底座支台體地圖 [ 導航 ]

“登士派植體”鈦金屬底座支台體的地址位於

新北市板橋區三民路1段216號12樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “登士派植體”鈦金屬底座支台體相關資料

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於出進口廠商登記資料

統一編號	16097607
原始登記日期	19971220
核發日期	20230326
廠商中文名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱	DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址	12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人	葉O强IPPOKEUNG
電話號碼	02-29557000
傳真號碼	02-29557005
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16097607

原始登記日期: 19971220

核發日期: 20230326

廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)

中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 葉O强IPPOKEUNG

電話號碼: 02-29557000

傳真號碼: 02-29557005

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “登士派植體”鈦金屬底座支台體相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/14
發證日期	2007/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601781507
中文品名	“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名	“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能	移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址	1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/28
製造許可登錄編號	QSD1139

許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/14

發證日期: 2007/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601781507

中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件

英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie

效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL

製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/10/28

製造許可登錄編號: QSD1139

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270314
發證日期	20070314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601781507
中文品名	“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名	“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能	移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址	1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211028
製造許可登錄編號	QSD1139

許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270314

發證日期: 20070314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601781507

中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件

英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie

效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL

製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20211028

製造許可登錄編號: QSD1139

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/13
發證日期	2005/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400091503
中文品名	“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名	“Maillefer”Propex Apex Locator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A0391，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/13

發證日期: 2005/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400091503

中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀

英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A0391，以下空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121106
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101013
發證日期	20051013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400091503
中文品名	“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名	“Maillefer”Propex Apex Locator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A0391，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121106

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101013

發證日期: 20051013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400091503

中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀

英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A0391，以下空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/09/14
發證日期	2013/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401342602
中文品名	"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名	"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/09/14

發證日期: 2013/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401342602

中文品名: "登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180914
發證日期	20130914
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401342602
中文品名	"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名	"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20161214
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180914

發證日期: 20130914

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401342602

中文品名: "登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20161214

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/23
發證日期	2014/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401416505
中文品名	"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址	DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/01/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/23

發證日期: 2014/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401416505

中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH

製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/01/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240523
發證日期	20140523
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401416505
中文品名	"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址	DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240523

發證日期: 20140523

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401416505

中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH

製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20181204

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/25
發證日期	2006/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400519507
中文品名	“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名	“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址	901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/09/25

發證日期: 2006/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400519507

中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL

製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121106
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110925
發證日期	20060925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400519507
中文品名	“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名	“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址	901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121106

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110925

發證日期: 20060925

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400519507

中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL

製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/03
發證日期	2014/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401401907
中文品名	"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址	1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/03

發證日期: 2014/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401401907

中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE

製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240403
發證日期	20140403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401401907
中文品名	"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址	1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191218
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240403

發證日期: 20140403

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401401907

中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE

製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191218

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/02
發證日期	2018/01/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401867509
中文品名	"麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址	1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2018/01/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/02

發證日期: 2018/01/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401867509

中文品名: "麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.

製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2018/01/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230102
發證日期	20180102
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401867509
中文品名	"麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址	1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20180104
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230102

發證日期: 20180102

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401867509

中文品名: "麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.

製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20180104

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400151505
中文品名	"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名	"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	FRIADENT GMBH
製造廠廠址	STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/30

發證日期: 2005/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400151505

中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: FRIADENT GMBH

製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151030
發證日期	20051030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400151505
中文品名	"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名	"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	FRIADENT GMBH
製造廠廠址	STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151030

發證日期: 20051030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400151505

中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: FRIADENT GMBH

製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/21
發證日期	2023/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402307709
中文品名	"威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名	"VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/04/24
製造許可登錄編號	QSD7934

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023077號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/21

發證日期: 2023/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402307709

中文品名: "威諦" 牙科手用器械(滅菌)

英文品名: "VDW" Dental hand instrument (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/04/24

製造許可登錄編號: QSD7934

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/16
發證日期	2015/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401574400
中文品名	"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址	1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/10/16

發證日期: 2015/10/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401574400

中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL

製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201016
發證日期	20151016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401574400
中文品名	"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址	1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161214
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201016

發證日期: 20151016

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401574400

中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL

製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161214

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “登士派植體”鈦金屬底座支台體相關資料

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號	16097607
業者地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號	F-116097607-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司

公司統一編號: 16097607

業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “登士派植體”鈦金屬底座支台體相關資料

@ “登士派植體”鈦金屬底座支台體於特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號	衛署粧輸字第016418號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/08/11
發證日期	2009/08/11
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00801641808
中文品名	“登士派”鑫白牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名	Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途	美白牙齒。
劑型	凝膠劑
包裝	注射管裝;;盒裝
化粧品類別	美白牙齒用品
主成分略述	CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY CAULK
製造廠廠址	38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22

許可證字號: 衛署粧輸字第016418號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/08/11

發證日期: 2009/08/11

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00801641808

中文品名: “登士派”鑫白牙齒美白凝膠10%、15%

英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)

用途: 美白牙齒。

劑型: 凝膠劑

包裝: 注射管裝;;盒裝

化粧品類別: 美白牙齒用品

主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY CAULK

製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

根據識別碼 16097607 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16097607 ...)

# 16097607 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16097607
原始登記日期	19971220
核發日期	20230326
廠商中文名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱	DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址	12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人	葉O强IPPOKEUNG
電話號碼	02-29557000
傳真號碼	02-29557005
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16097607

原始登記日期: 19971220

核發日期: 20230326

廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)

中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 葉O强IPPOKEUNG

電話號碼: 02-29557000

傳真號碼: 02-29557005

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16097607 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號	16097607
業者地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號	F-116097607-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司

公司統一編號: 16097607

業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

# 16097607 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400474103
中文品名	“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名	“Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/16

發證日期: 2006/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400474103

中文品名: “登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400474205
中文品名	“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名	“Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/16

發證日期: 2006/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400474205

中文品名: “登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400474307
中文品名	“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）
英文品名	“Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址	CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/16

發證日期: 2006/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400474307

中文品名: “登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING

製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	2015/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602781200
中文品名	亞仕特植牙系統
英文品名	ASTRA TECH Implant System EV
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY IH AB
製造廠廠址	Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	Manufactured by
異動日期	2023/05/31
製造許可登錄編號	QSD14231

許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 2015/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602781200

中文品名: 亞仕特植牙系統

英文品名: ASTRA TECH Implant System EV

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY IH AB

製造廠廠址: Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/05/31

製造許可登錄編號: QSD14231

# 16097607 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/26
發證日期	2015/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602782904
中文品名	“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名	“Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址	RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/11/22
製造許可登錄編號	QSD10699

許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/26

發證日期: 2015/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602782904

中文品名: “登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH

製造廠廠址: RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/22

製造許可登錄編號: QSD10699

# 16097607 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/18
發證日期	2011/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602301401
中文品名	“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名	“Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址	STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/26
製造許可登錄編號	QSD7896

許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/18

發證日期: 2011/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602301401

中文品名: “飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘

英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/10/26

製造許可登錄編號: QSD7896

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# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/09/07
發證日期	2018/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名	"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2018/10/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/09/07

發證日期: 2018/09/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2018/10/05

製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名	"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230907
發證日期	20180907
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名	"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20181005
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20230907

發證日期: 20180907

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20181005

製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/30
發證日期	2023/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603625508
中文品名	“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名	“Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能	本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V18100, V18102
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	Dentsply LLC
製造廠廠址	1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	QSD1139

許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/30

發證日期: 2023/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603625508

中文品名: “登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置

英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device

效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: V18100, V18102

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: Dentsply LLC

製造廠廠址: 1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/24

製造許可登錄編號: QSD1139

# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/11/11
發證日期	2020/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名	“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址	Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/11/30
製造許可登錄編號	QSD1164

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/11/11

發證日期: 2020/11/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH

製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/11/30

製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251111
發證日期	20201111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名	“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址	Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201130
製造許可登錄編號	QSD1164

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251111

發證日期: 20201111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH

製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20201130

製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402210401
中文品名	“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名	“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址	Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/11/30
製造許可登錄編號	QSD11640

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402210401

中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH

製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/11/30

製造許可登錄編號: QSD11640

# 美商登士柏西諾德於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/18
發證日期	2021/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603473308
中文品名	“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名	“Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址	Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/07/03
製造許可登錄編號	QSD11640

許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/18

發證日期: 2021/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603473308

中文品名: “登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體

英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號: 16097607

製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH

製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/07/03

製造許可登錄編號: QSD11640

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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市板橋區三民路1段216號12樓 ...)

登士派植體羅克德植體支柱	英文品名: Dentsply Implants Locator Implant Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027495號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”鈦金屬底座支台體	英文品名: “Dentsply Sirona” TiBase \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033001號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"楚拜" 泰德暫時性樹脂片	英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱美商登士柏西諾德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商登士柏西諾德股份有限公司新北市板橋區三民路1段216號12樓	王明傑	16097607	核准登記

美商登士柏西諾德股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 王明傑 | 統編: 16097607 | 核准登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑仕德國際股份有限公司新北市板橋區三民路1段216號12樓		24293744	解散 (110年12月28日新北府經司字第1108093950號)

傑仕德國際股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 統編: 24293744 | 解散 (110年12月28日新北府經司字第1108093950號)

與“登士派植體”鈦金屬底座支台體同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司