科利耳有限公司
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廠商中文名稱科利耳有限公司的統一編號是85023497, 電話號碼是02-66038889, 中文營業地址是臺北市內湖區內湖路1段68號10樓.

#科利耳有限公司的地圖

統一編號85023497
原始登記日期20190924
核發日期20210814
廠商中文名稱科利耳有限公司
廠商英文名稱Cochlear Taiwan Limited
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
英文營業地址10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOggoryWOllOamHowOtt
電話號碼02-66038889
傳真號碼-
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

85023497

原始登記日期

20190924

核發日期

20210814

廠商中文名稱

科利耳有限公司

廠商英文名稱

Cochlear Taiwan Limited

中文營業地址

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

英文營業地址

10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)

代表人

DOggoryWOllOamHowOtt

電話號碼

02-66038889

傳真號碼

-

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 科利耳有限公司 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603646901
中文品名“科利耳”核心智能導航系統
英文品名“Cochlear” Nucleus SmartNAV System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第036469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603646901
中文品名: “科利耳”核心智能導航系統
英文品名: “Cochlear” Nucleus SmartNAV System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD8202

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2017/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2017/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD9261

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270907
發證日期20170907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270907
發證日期: 20170907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: QSD9261

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603591302
中文品名“科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器
英文品名“Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD8183
許可證字號: 衛部醫器輸字第035913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2022/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603591302
中文品名: “科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器
英文品名: “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD8183

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603498203
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名“Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/11/23
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603498203
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/11/23
製造許可登錄編號: QSD9261

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2018/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2018/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD8202

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20181218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20181218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8202

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2014/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2014/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: QSD8202

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20141028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20141028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: QSD8202

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/22
發證日期2020/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/22
發證日期: 2020/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: QSD8202

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許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250322
發證日期20200322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250322
發證日期: 20200322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220318
製造許可登錄編號: QSD8202

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第034695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603469500
中文品名“科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器
英文品名“Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/07/20
製造許可登錄編號QSD8183
許可證字號: 衛部醫器輸字第034695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603469500
中文品名: “科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器
英文品名: “Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/20
製造許可登錄編號: QSD8183

@ 科利耳有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第036498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2023/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603649808
中文品名“科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件
英文品名“Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第036498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2023/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603649808
中文品名: “科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件
英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QSD8202

食品業者登錄資料集 資料集的 科利耳有限公司 相關資料

@ 科利耳有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科利耳有限公司
公司統一編號85023497
業者地址台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號A-185023497-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科利耳有限公司
公司統一編號: 85023497
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 85023497 找到的相關資料

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# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2018/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2018/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2014/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2014/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2017/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2017/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD9261

# 85023497 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱科利耳有限公司
公司統一編號85023497
業者地址台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號A-185023497-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科利耳有限公司
公司統一編號: 85023497
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段68號10樓
食品業者登錄字號: A-185023497-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/22
發證日期2020/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603339904
中文品名“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/22
發證日期: 2020/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603339904
中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編85023497
公司名稱科利耳有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
TWD97二度分帶經度座標306733
TWD97二度分帶緯度座標2775156
統編: 85023497
公司名稱: 科利耳有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 306733
TWD97二度分帶緯度座標: 2775156

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20141028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602676601
中文品名"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20141028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602676601
中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: QSD8202

# 85023497 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270907
發證日期20170907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603021505
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI512、CI522
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270907
發證日期: 20170907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603021505
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI512、CI522
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: QSD9261
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# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20181218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603192900
中文品名“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名“Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8202
許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20181218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603192900
中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8202

# 科利耳 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603498203
中文品名“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名“Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱科利耳有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號85023497
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/11/23
製造許可登錄編號QSD9261
許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603498203
中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列
英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科利耳有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
申請商統一編號: 85023497
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/11/23
製造許可登錄編號: QSD9261
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根據電話 02-66038889 找到的相關資料

# 02-66038889 於 出進口廠商登記資料

統一編號24790882
原始登記日期20150508
核發日期20210816
廠商中文名稱香港商凌科亞洲有限公司台灣分公司
廠商英文名稱AIRLINK ASIA LIMITED TAIWAN BRANCH (HK)
中文營業地址臺北市中山區南京東路三段219號9樓
英文營業地址9 F., No. 219, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人卓O強CHEUKCHUNKEUNG
電話號碼02-66038889
傳真號碼02-66038899
進口資格無
出口資格無
統一編號: 24790882
原始登記日期: 20150508
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 香港商凌科亞洲有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: AIRLINK ASIA LIMITED TAIWAN BRANCH (HK)
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路三段219號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 219, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 卓O強CHEUKCHUNKEUNG
電話號碼: 02-66038889
傳真號碼: 02-66038899
進口資格: 無
出口資格: 無
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澎湖灣開發建設股份有限公司

統一編號: 97469682 | 電話號碼: 25158777 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

至懋有限公司

統一編號: 69712659 | 電話號碼: 02-77211805 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

任我行科技股份有限公司

統一編號: 24237722 | 電話號碼: 02-26980701 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宇熙科技股份有限公司

統一編號: 24956736 | 電話號碼: 02-25451958 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

一緒影藝股份有限公司

統一編號: 82856334 | 電話號碼: 0932307022 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

鎧立實業有限公司

統一編號: 42820536 | 電話號碼: 02-26570969 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商好事達國際控股有限公司台灣分公司

統一編號: 42976951 | 電話號碼: 02-23632129 | 臺北市內湖區內湖路一段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

美商快輯國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53675518 | 電話號碼: 02-66038950 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

澎湖灣開發建設股份有限公司

統一編號: 97469682 | 電話號碼: 25158777 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

至懋有限公司

統一編號: 69712659 | 電話號碼: 02-77211805 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

任我行科技股份有限公司

統一編號: 24237722 | 電話號碼: 02-26980701 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宇熙科技股份有限公司

統一編號: 24956736 | 電話號碼: 02-25451958 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

@ 出進口廠商登記資料

一緒影藝股份有限公司

統一編號: 82856334 | 電話號碼: 0932307022 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

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鎧立實業有限公司

統一編號: 42820536 | 電話號碼: 02-26570969 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

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香港商好事達國際控股有限公司台灣分公司

統一編號: 42976951 | 電話號碼: 02-23632129 | 臺北市內湖區內湖路一段68號10樓

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美商快輯國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53675518 | 電話號碼: 02-66038950 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓

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臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		Diggory William Howitt85023497核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: Diggory William Howitt | 統編: 85023497 | 核准設立

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臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		呂淑真97469682核准設立

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		呂淑真80651546核准設立

臺北市內湖區內湖路一段68號10樓		葉正聰24589253撤銷

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		邱義豐01510868核准設立

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		李珮瑩42820536核准設立

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		葉孟茹58663012解散 (核准解散日期: 2023-12-04)

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		劉瑞玲69712659核准設立

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓		Brian C. Faith53675518核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: 呂淑真 | 統編: 97469682 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: 呂淑真 | 統編: 80651546 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段68號10樓 | 負責人: 葉正聰 | 統編: 24589253 | 撤銷

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: 邱義豐 | 統編: 01510868 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: 李珮瑩 | 統編: 42820536 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: 葉孟茹 | 統編: 58663012 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-04)

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: 劉瑞玲 | 統編: 69712659 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 | 負責人: Brian C. Faith | 統編: 53675518 | 核准設立

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金發貿易有限公司

統一編號: 54329298 | 電話號碼: 02-27935594 | 臺北市內湖區潭美街135號地下

勝波科技有限公司

統一編號: 54328707 | 電話號碼: 03-4116995 | 桃園市龍潭區高楊南路19巷9號3樓

島座放送有限公司

統一編號: 54324879 | 電話號碼: 02-29415581 | 新北市中和區保健路26巷2號5樓

愷思科技股份有限公司

統一編號: 54323554 | 電話號碼: 02-2811-0440 | 臺北市士林區重慶北路4段97號3樓

超陸事業有限公司

統一編號: 54332272 | 電話號碼: | 臺北市中山區復興北路164號11樓之1

織夢人國際行銷有限公司

統一編號: 54327123 | 電話號碼: 02-27662555 | 臺北市松山區新中街6巷9號6樓

雲守護安控股份有限公司

統一編號: 54325265 | 電話號碼: 02-25983771 | 臺北市士林區德行西路33號5樓

艾科斯科技有限公司

統一編號: 54321958 | 電話號碼: 02-25063920 | 臺北市中山區伊通街125巷16號1樓

松彥工程有限公司

統一編號: 54330252 | 電話號碼: 02-23461228 | 新北市汐止區秀山路130巷63號

禾榮茂股份有限公司

統一編號: 54319600 | 電話號碼: 0932841843 | 新北市汐止區新台五路1段95號16樓之1

台灣金川國際有限公司

統一編號: 54326790 | 電話號碼: 02-29922614 | 高雄市苓雅區自強三路3號35樓之1

台灣伯爾魯帝有限公司

統一編號: 54324060 | 電話號碼: 02-87580680 | 臺北市信義區基隆路1段155號12樓之7

台灣全美養生科技有限公司

統一編號: 54333292 | 電話號碼: 02-26592602 | 臺北市內湖區內湖路1段47巷5號2樓

質優有限公司

統一編號: 54325363 | 電話號碼: 02-86682715 | 臺北市中山區伊通街19巷32號1樓

群禾實業有限公司

統一編號: 54318341 | 電話號碼: 02-26700576 | 桃園市楊梅區梅新里新農街46號

金發貿易有限公司

統一編號: 54329298 | 電話號碼: 02-27935594 | 臺北市內湖區潭美街135號地下

勝波科技有限公司

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島座放送有限公司

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愷思科技股份有限公司

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超陸事業有限公司

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織夢人國際行銷有限公司

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雲守護安控股份有限公司

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艾科斯科技有限公司

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