“埃普特”親水性血管造影導管
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中文品名“埃普特”親水性血管造影導管的英文品名是“APT” Hydrophilic Angiographic Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001070號, 有效日期是2024/09/20, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是弘祐實業有限公司.

#“埃普特”親水性血管造影導管的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/20
發證日期	2019/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200107009
中文品名	“埃普特”親水性血管造影導管
英文品名	“APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	弘祐實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號	54875612
製造商名稱	APT Medical Inc.
製造廠廠址	No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/10/28
製造許可登錄編號	QSD12013

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001070號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/20

發證日期

2019/09/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200107009

中文品名

“埃普特”親水性血管造影導管

英文品名

“APT” Hydrophilic Angiographic Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

弘祐實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段189號10樓

申請商統一編號

54875612

製造商名稱

APT Medical Inc.

製造廠廠址

No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/10/28

製造許可登錄編號

QSD12013

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陳素端	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 弘祐實業有限公司 \| 統一編號: 54875612

陳素端

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 弘祐實業有限公司 | 統一編號: 54875612

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弘祐實業有限公司

統一編號: 54875612 | 電話號碼: 02-25453397 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 20231225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”親水性血管造影導管	英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號 \| 有效日期: 20240920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”血管鞘組	英文品名: “APT” Hemostasis Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”血管鞘組	英文品名: “APT” Hemostasis Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001121號 \| 有效日期: 2030/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001121號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”微導管	英文品名: “APT” Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001025號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”微導管	英文品名: “APT” Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001025號 \| 有效日期: 20240711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

“埃普特”麻雀導引導管

“埃普特”親水性血管造影導管

“埃普特”血管鞘組

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“埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管

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“埃普特”微導管

“埃普特”微導管

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

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食品業者登錄字號: A-154875612-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54875612 | 台北市中山區南京東路3段189號10樓

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弘祐實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區新北大道4段179號5樓之8 @ 醫療器材商資料集
弘祐實業有限公司	電話: 02-66152375 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 @ 醫療器材商資料集

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新北大道4段179號5樓之8

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群旺資訊管理服務有限公司	統一編號: 28673421 \| 電話號碼: 02-27200506 \| 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統	英文品名: “AliveCor” KardiaMobile Card System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036785號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KardiaMobile Card以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛律固”卡地亞行動心電圖系統	英文品名: “AliveCor”KardiaMobile 6L System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035980號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
騰岳國際股份有限公司	統一編號: 16316363 \| 電話號碼: 02-23582469 \| 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 @ 出進口廠商登記資料
新富創意國際有限公司	統一編號: 20858972 \| 電話號碼: 02-25475806 \| 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 @ 出進口廠商登記資料
仲捷科技股份有限公司	統一編號: 80661426 \| 電話號碼: 02-27711846 \| 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 @ 出進口廠商登記資料
鼎豐景觀石材有限公司	統一編號: 80687755 \| 電話號碼: 02-28107718 \| 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 @ 出進口廠商登記資料

群旺資訊管理服務有限公司

統一編號: 28673421 | 電話號碼: 02-27200506 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統

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“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

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騰岳國際股份有限公司

統一編號: 16316363 | 電話號碼: 02-23582469 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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新富創意國際有限公司

統一編號: 20858972 | 電話號碼: 02-25475806 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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仲捷科技股份有限公司

統一編號: 80661426 | 電話號碼: 02-27711846 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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鼎豐景觀石材有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘祐實業有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	陳素端	54875612	核准設立
弘祐實業社高雄市大社區保社里萬金路１８４之２２號１樓	陳怡岑	10726559	歇業 - 獨資

弘祐實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 陳素端 | 統編: 54875612 | 核准設立

弘祐實業社

登記地址: 高雄市大社區保社里萬金路１８４之２２號１樓 | 負責人: 陳怡岑 | 統編: 10726559 | 歇業 - 獨資

地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
未生公關工作室臺北市中山區南京東路3段189號10樓	李欣芮	88220140	核准設立 - 獨資
育盛興業有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	張育麟	90210127	核准設立
金利玖國際有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	許峻堯	90392745	核准設立
群富興業有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	吳超群	90833567	核准設立
艾森坦能源股份有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	高長崴	94268613	核准設立
昇達數位有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	陳建安	80655521	核准設立
東曮空間設計有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	周虹宇	90704352	核准設立
高尊國際有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	沈志坤	27990602	解散 (核准解散日期: 2022-10-25)

未生公關工作室

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 李欣芮 | 統編: 88220140 | 核准設立 - 獨資

育盛興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 張育麟 | 統編: 90210127 | 核准設立

金利玖國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 許峻堯 | 統編: 90392745 | 核准設立

群富興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 吳超群 | 統編: 90833567 | 核准設立

艾森坦能源股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 高長崴 | 統編: 94268613 | 核准設立

昇達數位有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 陳建安 | 統編: 80655521 | 核准設立

東曮空間設計有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 周虹宇 | 統編: 90704352 | 核准設立

高尊國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 沈志坤 | 統編: 27990602 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-25)

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"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司