小綠熊吸鼻器(未滅菌)
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中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)的英文品名是Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020959號, 有效日期是2024/10/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是圓祥國際有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020959號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/17

發證日期

2019/10/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

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醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402095902

中文品名

小綠熊吸鼻器(未滅菌)

英文品名

Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

圓祥國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段9號10樓

申請商統一編號

24301548

製造商名稱

ATTRACT KFT.

製造廠廠址

CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HUNGARY

製程

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異動日期

2019/10/21

製造許可登錄編號

(空)

小綠熊吸鼻器(未滅菌)地圖

小綠熊吸鼻器(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路3段9號10樓

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與小綠熊吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 穩悅智優血糖監測系統

    英文品名: OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030504號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患,不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢,或用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品包含:OneTouch VerioVue Blood Glucose Meter, 10 OneTouch Verio Test Strips, Lancing device, 10 sterile lancets,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  2. “日本光電” 全自動血液分析系統

    英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer Celltac E | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030505號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可同時測量23項參數[全血(CBC)及5項白血球(WBC)分類],透過電阻抗偵測方法測量白血球(WBC)、紅血球(RBC)及血小板(PLT)。白血球(WBC)可透過光散射技術-雷射流式細胞儀區分為嗜中性白血球、淋巴球、單核球、嗜酸性白血球及嗜鹼性白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEK-7300K,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  3. 羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑

    英文品名: Elecsys Troponin I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030506號 | 有效日期: 2023/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cpbas e801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07028059190,07439547190。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  4. 貝克曼庫爾特浮羅康螢光球

    英文品名: Beckman Coulter Flow-Count Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030507號 | 有效日期: 2023/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種螢光球(螢光微球)試劑,用於直接測定淋巴細胞。使用EPICS XL/XL-MCL, Cytomics FC 500, Navios 及 Navios EX 流式細胞儀系統及細胞計數系統檢測生物樣本中的淋巴細胞亞群百分比和絕對計數。使用EPICS XL/XL-MCL 及 Cytomics FC5流式細胞儀系統分析生物樣本中的CD34+細胞群體百分比和絕對計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7547053, A91346,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  5. 穩睿至安血糖監測系統

    英文品名: OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030508號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用,不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷),也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OneTouch Select Plus Meter 10 OneTouch Select Plus Test Strips 10 Lancets Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  6. 貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組四十五型

    英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Mic Panel Type 45 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030509號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品針對需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌,測定其抗生素感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1017-424,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  7. “快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀

    英文品名: Quidel Solana Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030510號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀,適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗,以輔助病患診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20278,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

  8. “百首”1,25維生素D放射免疫分析試劑

    英文品名: “DIAsource”1,25(OH)2-VIT.D-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030511號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清和血漿中1,25-維生素D的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1929:48 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

  9. 禮雅尚多重腫瘤標記品管物質組

    英文品名: LIAISON Multi-Control Tumour Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030512號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為提供LIAISON及LIAISON XL 自動免疫螢光分析儀分析血清中的腫瘤標記(AFP, CA 125 II, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Ferritin, HCG 及β2-Microglobulin)試驗可靠性而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 319109,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

  10. “歐蒙” 免疫膜條法肝臟系列抗體IgG篩選免疫試驗系統

    英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Liver Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030513號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人血清或血漿中抗AMA-M2, LKM-1, LC-1與SLA/LP等多種不同抗原IgG類抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1300-1601-3G、DL 1300-6401-3G。規格(有效期間)、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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