"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
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中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)的英文品名是"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008100號, 有效日期是2024/12/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是安芯材料股份有限公司.

#"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008100號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/12/24

發證日期

2019/12/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名

"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

安芯材料股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中德路18號14樓

申請商統一編號

85075585

製造商名稱

華盈醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/25

製造許可登錄編號

(空)

"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中德路18號14樓

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許可證字號衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241224
發證日期20191224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241224
發證日期: 20191224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: (空)

@ "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2020/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250211
發證日期20200211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250211
發證日期: 20200211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: (空)

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# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2020/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250211
發證日期20200211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250211
發證日期: 20200211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200213
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241224
發證日期20191224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241224
發證日期: 20191224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 安芯材料 找到的相關資料

# 安芯材料 於 醫療器材商資料集

機構代碼623106I872
機構名稱安芯材料股份有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區中德路18號14樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623106I872
機構名稱: 安芯材料股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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天酷新媒體有限公司

統一編號: 25056368 | 電話號碼: 02-27128300 | 新北市新莊區中德路18號14樓

@ 出進口廠商登記資料

駿耀交通有限公司

公司統一編號: 91023410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中德路18號14樓 | 食品業者登錄字號: K-191023410-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

天酷新媒體有限公司

統一編號: 25056368 | 電話號碼: 02-27128300 | 新北市新莊區中德路18號14樓

@ 出進口廠商登記資料

駿耀交通有限公司

公司統一編號: 91023410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中德路18號14樓 | 食品業者登錄字號: K-191023410-00000-8

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 安芯材料 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區新光路1段32巷3號3樓
陳地成72993936歇業 - 獨資 (核准文號: 1124112370)

新北市新莊區中德路18號14樓
林文堂85075585解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

登記地址: 臺北市文山區新光路1段32巷3號3樓 | 負責人: 陳地成 | 統編: 72993936 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124112370)

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 林文堂 | 統編: 85075585 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

地址 新北市新莊區中德路18號14樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中德路18號14樓
吳念純25056368核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
賴昆良83288009核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
張祐瑄90145180核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
張祐瑄93656137核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
夏堃植83195305核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
夏堃植90177942核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
夏堃植69279562核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 吳念純 | 統編: 25056368 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 賴昆良 | 統編: 83288009 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 張祐瑄 | 統編: 90145180 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 張祐瑄 | 統編: 93656137 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 夏堃植 | 統編: 83195305 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 夏堃植 | 統編: 90177942 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 夏堃植 | 統編: 69279562 | 核准設立

與"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

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