"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008182號, 有效日期是20250211, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是安芯材料股份有限公司.

#"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250211
發證日期20200211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200213
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008182號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250211

發證日期

20200211

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

安芯材料股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中德路18號14樓

申請商統一編號

85075585

製造商名稱

華盈醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200213

製造許可登錄編號

(空)

"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中德路18號14樓

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(以下顯示 5 筆)

@ "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241224
發證日期20191224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241224
發證日期: 20191224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: (空)

@ "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2020/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 85075585 找到的相關資料

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# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2020/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241224
發證日期20191224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241224
發證日期: 20191224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: (空)

# 85075585 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安芯材料股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號85075585
製造商名稱華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 安芯材料股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
申請商統一編號: 85075585
製造商名稱: 華盈醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛3-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 安芯材料 於 醫療器材商資料集

機構代碼623106I872
機構名稱安芯材料股份有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區中德路18號14樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623106I872
機構名稱: 安芯材料股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區中德路18號14樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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天酷新媒體有限公司

統一編號: 25056368 | 電話號碼: 02-27128300 | 新北市新莊區中德路18號14樓

@ 出進口廠商登記資料

駿耀交通有限公司

公司統一編號: 91023410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中德路18號14樓 | 食品業者登錄字號: K-191023410-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

天酷新媒體有限公司

統一編號: 25056368 | 電話號碼: 02-27128300 | 新北市新莊區中德路18號14樓

@ 出進口廠商登記資料

駿耀交通有限公司

公司統一編號: 91023410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中德路18號14樓 | 食品業者登錄字號: K-191023410-00000-8

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 安芯材料 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區新光路1段32巷3號3樓
陳地成72993936歇業 - 獨資 (核准文號: 1124112370)

新北市新莊區中德路18號14樓
林文堂85075585解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

登記地址: 臺北市文山區新光路1段32巷3號3樓 | 負責人: 陳地成 | 統編: 72993936 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124112370)

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 林文堂 | 統編: 85075585 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

地址 新北市新莊區中德路18號14樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中德路18號14樓
吳念純25056368核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
賴昆良83288009核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
張祐瑄90145180核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
張祐瑄93570770核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
張祐瑄93656137核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
夏堃植83195305核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
夏堃植90177942核准設立

新北市新莊區中德路18號14樓
夏堃植69279562核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 吳念純 | 統編: 25056368 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 賴昆良 | 統編: 83288009 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 張祐瑄 | 統編: 90145180 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 張祐瑄 | 統編: 93570770 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 張祐瑄 | 統編: 93656137 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 夏堃植 | 統編: 83195305 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 夏堃植 | 統編: 90177942 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中德路18號14樓 | 負責人: 夏堃植 | 統編: 69279562 | 核准設立

與"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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