美迪康立克廣屏血糖監測系統
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中文品名美迪康立克廣屏血糖監測系統的英文品名是MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max, 許可證字號是衛部醫器製字第006460號, 有效日期是2029/07/18, 許可證種類是09, 效能是本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。, 醫器規格是1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片10片x1、採血針10支 4...., 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是美迪康科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006460號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/18
發證日期	2019/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美迪康立克廣屏血糖監測系統
英文品名	MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max
效能	本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片10片x1、採血針10支 4.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支 5. 血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台 6.血糖試片：試片25片x1 7.血糖試片：試片25片x1、採血針25支 8.血糖試片：試片25片x2 9.血糖試片：試片25片x2、採血針50支 10.血糖試片：試片50片x1 11.血糖試片：試片50片x1、採血針50支 12.血糖試片：試片膠囊包包裝5片x10排，以下空白。新增規格(血糖試片)：單片包包裝50片。以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	美迪康科技有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號
申請商統一編號	42952310
製造商名稱	美迪康科技有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006460號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/18

發證日期

2019/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

美迪康立克廣屏血糖監測系統

英文品名

MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片10片x1、採血針10支 4.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支 5. 血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台 6.血糖試片：試片25片x1 7.血糖試片：試片25片x1、採血針25支 8.血糖試片：試片25片x2 9.血糖試片：試片25片x2、採血針50支 10.血糖試片：試片50片x1 11.血糖試片：試片50片x1、採血針50支 12.血糖試片：試片膠囊包包裝5片x10排，以下空白。新增規格(血糖試片)：單片包包裝50片。以下空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

美迪康科技有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

申請商統一編號

42952310

製造商名稱

美迪康科技有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/08

製造許可登錄編號

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陳淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 美迪康科技有限公司 \| 統一編號: 42952310

陳淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 美迪康科技有限公司 | 統一編號: 42952310

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美迪康科技有限公司

統一編號: 42952310 | 電話號碼: 0987-090579 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓

美迪康科技有限公司

統一編號: 42952310 | 電話號碼: 0987-090579 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓

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美迪康攜帶式噴霧器	英文品名: MediCare Portable Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006385號 \| 有效日期: 20240308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-004以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美迪康科技有限公司
美迪康立克廣屏血糖監測系統	英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美迪康科技有限公司
"舒浮" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Soft Care" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022422號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美迪康科技有限公司
美迪康立克血糖監測系統	英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美迪康科技有限公司
美迪康立克血糖監測系統	英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Li \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

美迪康攜帶式噴霧器

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"舒浮" 浮動坐墊 (未滅菌)

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美迪康科技有限公司

食品業者登錄字號: Q-142952310-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42952310 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓

美迪康科技有限公司

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彰誠發企業股份有限公司民雄分公司

電話: 05-2693175 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

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彰誠發企業股份有限公司民雄分公司

電話: 05-2693175 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號

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名稱美迪康科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美迪康科技有限公司嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓	陳淑芬	42952310	核准設立

美迪康科技有限公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號1樓 | 負責人: 陳淑芬 | 統編: 42952310 | 核准設立

地址嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彰誠發企業股份有限公司民雄分公司嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號	黃吳玉華	29085695	廢止
太信機車行嘉義縣民雄鄉西安村西安路９５號	蔡福圍	13623563	歇業 - 獨資

彰誠發企業股份有限公司民雄分公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號 | 負責人: 黃吳玉華 | 統編: 29085695 | 廢止

太信機車行

登記地址: 嘉義縣民雄鄉西安村西安路９５號 | 負責人: 蔡福圍 | 統編: 13623563 | 歇業 - 獨資

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與美迪康立克廣屏血糖監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司