"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
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中文品名"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)的英文品名是"COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008035號, 有效日期是2024/11/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是光弘生醫科技股份有限公司.

#"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008035號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/13
發證日期	2019/11/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名	"COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號
申請商統一編號	13001684
製造商名稱	光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008035號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/13

發證日期

2019/11/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名

"COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

光弘生醫科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號

申請商統一編號

13001684

製造商名稱

光弘生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/14

製造許可登錄編號

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閻奕成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2939583 \| 所代表法人: \| 光弘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13001684
李賢禎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 227761 \| 所代表法人: \| 光弘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13001684
謝水吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 209070 \| 所代表法人: \| 光弘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13001684
郭惠卿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 786267 \| 所代表法人: \| 光弘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13001684
涂豐菖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 369268 \| 所代表法人: \| 光弘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13001684
陳俞僥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 127088 \| 所代表法人: \| 光弘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13001684
鈺成國際投資股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 742198 \| 所代表法人: \| 光弘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13001684

閻奕成

職稱: 董事 | 持有股份數: 2939583 | 所代表法人: | 光弘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13001684

李賢禎

職稱: 董事 | 持有股份數: 227761 | 所代表法人: | 光弘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13001684

謝水吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 209070 | 所代表法人: | 光弘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13001684

郭惠卿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 786267 | 所代表法人: | 光弘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13001684

涂豐菖

職稱: 董事 | 持有股份數: 369268 | 所代表法人: | 光弘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13001684

陳俞僥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 127088 | 所代表法人: | 光弘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13001684

鈺成國際投資股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 742198 | 所代表法人: | 光弘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13001684

出進口廠商登記資料資料集的 "光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 相關資料

光弘生醫科技股份有限公司

統一編號: 13001684 | 電話號碼: 03-3112203 | 桃園市蘆竹區大豐街21號

光弘生醫科技股份有限公司

統一編號: 13001684 | 電話號碼: 03-3112203 | 桃園市蘆竹區大豐街21號

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光弘生醫科技股份有限公司長興廠	主要產品: 293通用機械設備 \| 統一編號: 13001684 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區內厝里長興路一段101號(1樓)
光弘生醫科技股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 13001684 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號

光弘生醫科技股份有限公司長興廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 13001684 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里長興路一段101號(1樓)

光弘生醫科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13001684 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號

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"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005927號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005927號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008033號 \| 有效日期: 2024/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008033號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008032號 \| 有效日期: 2024/11/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/09 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008032號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
光弘陶瓷人工牙根	英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004492號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將本產品以牙科手術方式，植入到上、下頜骨，做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬，具有對金屬過敏的患者亦可適用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
光弘陶瓷人工牙根	英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004492號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將本產品以牙科手術方式，植入到上、下頜骨，做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬，具有對金屬過敏的患者亦可適用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008034號 \| 有效日期: 2024/11/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/09 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008034號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
“光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004257號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
“光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004257號 \| 有效日期: 20220815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008035號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008228號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008228號 \| 有效日期: 20250310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021634號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021634號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
光弘牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: Zibone Zirconia Blocks \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 \| 有效日期: 2029/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
光弘牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: Zibone Zirconia Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 \| 有效日期: 20241125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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"光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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光弘陶瓷人工牙根

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"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

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“光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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光弘牙科用氧化鋯瓷塊

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食品業者登錄資料集資料集的 "光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 相關資料

光弘生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-113001684-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13001684 | 桃園市蘆竹區大豐街21號

光弘生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-113001684-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13001684 | 桃園市蘆竹區大豐街21號

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光弘科技股份有限公司	統一編號: 13001684 \| 核准日期: 20120303 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
Zibone 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: Zibone Preformed crown (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006212號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光弘”口內牙鑽頭（未滅菌）	英文品名: “COHO”INTRAORAL DENTAL DRILL （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002881號 \| 有效日期: 2015/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"光弘" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "COHO" Dental bur (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004331號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光弘科技股份有限公司

統一編號: 13001684 | 核准日期: 20120303

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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Zibone 手術刀 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光弘生醫科技股份有限公司桃園市蘆竹區大豐街21號	郭惠卿	13001684	核准設立

光弘生醫科技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區大豐街21號 | 負責人: 郭惠卿 | 統編: 13001684 | 核准設立

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與"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司