“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是“Cell-Vu” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021056號, 有效日期是2024/11/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明美科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021056號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/28

發證日期

2019/11/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402105604

中文品名

“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

“Cell-Vu” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

明美科技股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行西路33號3樓

申請商統一編號

23925807

製造商名稱

MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址

40 LANDSDOWNE STREET CAMBRIDGE, MA 02139 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

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異動日期

2019/12/13

製造許可登錄編號

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“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)地圖

“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)的地址位於

臺北市士林區德行西路33號3樓

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與“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑

    英文品名: "Syva" Emit 2000 Phenytoin Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018237號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一種均質酵素免疫分析法,用於定量分析人類血清或血漿中的苯妥英成份。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4A019UL#4A109UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  2. 「司德」生物類德國麻疹IgG試劑

    英文品名: 「SD」BIOLINE Rubella IgG Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018238號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07FK10: 25 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

  3. "皙法" 雅米2000 卡巴馬平檢驗試劑

    英文品名: "Syva" Emit 2000 Carbamazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018239號 | 有效日期: 2022/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以同質酵素免疫分析法,定量分析人類血清或血漿中的卡巴馬平濃度。Emit2000檢測法適用於大多數化學分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4F019 UL#4F109 UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  4. "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀

    英文品名: "Radiometer" NPT7 Blood Gas Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018240號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  5. 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組

    英文品名: DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018241號 | 有效日期: 2022/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於校正及驗證人體尿液中肌酸酐(Creatinine)的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #100272 (2 x 25 mL)#100273 (1 x 25 mL) #100274 (1 x 25 mL)#100275 (1 x 25 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

  6. "皙法" 雅米第二代 安非他命檢測試劑

    英文品名: "Syva" Emit II Plus Amphetamines Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018242號 | 有效日期: 2022/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 同質酵素免疫分析法以300,500 或 1000 ng/mL 為判定值,定性和半定量測定人類尿液中的安非他命。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9C309UL: 115 mL9C329UL: 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  7. "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統

    英文品名: "Given" Diagnostic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018243號 | 有效日期: 2017/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠瑄有限公司

  8. "紅喜" 微量尿白蛋白測量儀

    英文品名: "HemoCue" Albumin 201 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018244號 | 有效日期: 2017/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Albumin 201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

  9. "奇美德" 史麗朗

    英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

  10. "索邏格" 心伴左心室輔助系統

    英文品名: HEARTMATE XVE Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018246號 | 有效日期: 2012/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

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