“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是“Cell-Vu” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021056號, 有效日期是2024/11/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明美科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021056號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/28 |
發證日期 | 2019/11/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402105604 |
中文品名 | “希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌) |
英文品名 | “Cell-Vu” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 明美科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市士林區德行西路33號3樓 |
申請商統一編號 | 23925807 |
製造商名稱 | MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址 | 40 LANDSDOWNE STREET CAMBRIDGE, MA 02139 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021056號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/28 |
發證日期2019/11/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105604 |
中文品名“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌) |
英文品名“Cell-Vu” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明美科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行西路33號3樓 |
申請商統一編號23925807 |
製造商名稱MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址40 LANDSDOWNE STREET CAMBRIDGE, MA 02139 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/13 |
製造許可登錄編號(空) |
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“希爾”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)的地址位於
臺北市士林區德行西路33號3樓