"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021058號, 有效日期是2024/11/28, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華盛生醫科技股份有限公司.

#"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021058號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/28
發證日期	2019/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402105808
中文品名	"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	華盛生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段6之1號(1樓)
申請商統一編號	53223563
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2019/12/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021058號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/28

發證日期

2019/11/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402105808

中文品名

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

華盛生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段6之1號(1樓)

申請商統一編號

53223563

製造商名稱

CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/12/02

製造許可登錄編號

(空)

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區中興路一段6之1號(1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) ...)

顏孝全	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2980000 \| 所代表法人: \| 塔肯股份有限公司 \| 統一編號: 53223563
郭員君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 塔肯股份有限公司 \| 統一編號: 53223563

顏孝全

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2980000 | 所代表法人: | 塔肯股份有限公司 | 統一編號: 53223563

郭員君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 塔肯股份有限公司 | 統一編號: 53223563

出進口廠商登記資料資料集的 "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

塔肯股份有限公司

統一編號: 53223563 | 電話號碼: 0915568869 | 新北市中和區中正路716號10樓之1

塔肯股份有限公司

統一編號: 53223563 | 電話號碼: 0915568869 | 新北市中和區中正路716號10樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) ...)

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016555號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
“華盛” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Wah Sheng”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007393號 \| 有效日期: 2023/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
"華盛" X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017015號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019308號 \| 有效日期: 2023/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019308號 \| 有效日期: 20230716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
"華盛" X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016555號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
“華盛” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Wah Sheng”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007393號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
"華盛" X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017015號 \| 有效日期: 20210920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)

“華盛” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)

"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)

"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)

“華盛” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

塔肯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153223563-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53223563 | 新北市中和區中正路716號10樓之1

塔肯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153223563-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53223563 | 新北市中和區中正路716號10樓之1

根據識別碼 53223563 找到的相關資料

無其他 53223563 資料。

[ 搜尋所有 53223563 ... ]

根據名稱華盛生醫科技找到的相關資料

無其他華盛生醫科技資料。

[ 搜尋所有 華盛生醫科技 ... ]

根據地址新北市五股區中興路一段6之1號 1樓找到的相關資料

無其他新北市五股區中興路一段6之1號 1樓資料。

[ 搜尋所有 新北市五股區中興路一段6之1號 1樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司