高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓 @ 政府開放資料

“健鑫”含銀凝膠傷口敷料

英文品名: “Jianxin” Silver Gel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005389號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

“健鑫”含銀凝膠傷口敷料

英文品名: “Jianxin” Silver Gel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005389號 | 有效日期: 20260811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

健鑫生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53589669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

建佳科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 80366114 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號2樓

工業技術研究院3D列印醫材智慧製造工場

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 02750963 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號1樓

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓（南科高雄園區）

千美醫研股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69764939 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號1樓B室

QMS1189

許可編號: QMS1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

健鑫生醫科技股份有限公司

電話: 6955389 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南部科學園區)

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: QMS1189 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

一般醫療器械用消毒劑

許可編號: QMS1189 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 2024/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 2024/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)

英文品名: Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007669號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 歐凱得股份有限公司

膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)

英文品名: Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007669號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 歐凱得股份有限公司