“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004863號, 有效日期是2028/10/16, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是健鑫生醫科技股份有限公司.

#“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/16
發證日期	2013/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QMS1189

許可證字號

衛部醫器製壹字第004863號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/16

發證日期

2013/10/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名

“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址

南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

申請商統一編號

53589669

製造商名稱

健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

QMS1189

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地址位於

南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53589669
原始登記日期	20221109
核發日期	20221109
廠商中文名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱	JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址	3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O龍
電話號碼	07-6955389
傳真號碼	07-6955778
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53589669

原始登記日期: 20221109

核發日期: 20221109

廠商中文名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

廠商英文名稱: JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O龍

電話號碼: 07-6955389

傳真號碼: 07-6955778

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00341
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	劉鴻龍
統一編號	53589669
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1020911
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00341

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 劉鴻龍

統一編號: 53589669

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1020911

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231016
發證日期	20131016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231016

發證日期: 20131016

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

申請商統一編號: 53589669

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180628

製造許可登錄編號: (空)

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/11
發證日期	2016/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名	“Jianxin” Silver Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/07
製造許可登錄編號	GMP1189

許可證字號: 衛部醫器製字第005389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/11

發證日期: 2016/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料

英文品名: “Jianxin” Silver Gel

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

申請商統一編號: 53589669

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/07

製造許可登錄編號: GMP1189

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260811
發證日期	20160811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名	“Jianxin” Silver Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210607
製造許可登錄編號	GMP1189

許可證字號: 衛部醫器製字第005389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260811

發證日期: 20160811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料

英文品名: “Jianxin” Silver Gel

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

申請商統一編號: 53589669

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210607

製造許可登錄編號: GMP1189

根據識別碼 53589669 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 53589669 ...)

# 53589669 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00341
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	劉鴻龍
統一編號	53589669
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1020911
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00341

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 劉鴻龍

統一編號: 53589669

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1020911

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 53589669 於 3大科學園區公司資料集 - 2

統一編號	53589669
公司名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
公司地址	高雄市路竹區路科二路69號3樓
公司狀態	01

統一編號: 53589669

公司名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

公司地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓

公司狀態: 01

# 53589669 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/11
發證日期	2016/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名	“Jianxin” Silver Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/07
製造許可登錄編號	GMP1189

許可證字號: 衛部醫器製字第005389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/11

發證日期: 2016/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料

英文品名: “Jianxin” Silver Gel

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

申請商統一編號: 53589669

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/07

製造許可登錄編號: GMP1189

# 53589669 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260811
發證日期	20160811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名	“Jianxin” Silver Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210607
製造許可登錄編號	GMP1189

許可證字號: 衛部醫器製字第005389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260811

發證日期: 20160811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料

英文品名: “Jianxin” Silver Gel

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

申請商統一編號: 53589669

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210607

製造許可登錄編號: GMP1189

# 53589669 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231016
發證日期	20131016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231016

發證日期: 20131016

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

申請商統一編號: 53589669

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180628

製造許可登錄編號: (空)

# 53589669 於出進口廠商登記資料 - 6

統一編號	53589669
原始登記日期	20221109
核發日期	20221109
廠商中文名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱	JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址	3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O龍
電話號碼	07-6955389
傳真號碼	07-6955778
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53589669

原始登記日期: 20221109

核發日期: 20221109

廠商中文名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

廠商英文名稱: JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O龍

電話號碼: 07-6955389

傳真號碼: 07-6955778

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 健鑫生醫科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/30
發證日期	2019/04/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名	Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樂業生化科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號	28188764
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/30

發證日期: 2019/04/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

申請商統一編號: 28188764

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/21
發證日期	2019/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	真荷陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名	Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	以重力方式操作，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樂業生化科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號	28188764
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/21

發證日期: 2019/06/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 真荷陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

申請商統一編號: 28188764

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/15

製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/21
發證日期	2019/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名	Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	以重力方式操作，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樂業生化科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號	28188764
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/21

發證日期: 2019/06/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

申請商統一編號: 28188764

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/15

製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240621
發證日期	20190621
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	真荷陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名	Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	以重力方式操作，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樂業生化科技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號	28188764
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190912
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240621

發證日期: 20190621

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 真荷陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓

申請商統一編號: 28188764

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190912

製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240621
發證日期	20190621
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名	Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	以重力方式操作，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樂業生化科技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號	28188764
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190912
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240621

發證日期: 20190621

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓

申請商統一編號: 28188764

製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190912

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓找到的相關資料

QMS1189

許可編號: QMS1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1189

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱健鑫生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健鑫生醫科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路69號3樓	劉鴻龍	53589669	核准設立

健鑫生醫科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓 | 負責人: 劉鴻龍 | 統編: 53589669 | 核准設立

與“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司