“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004863號, 有效日期是20231016, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是健鑫生醫科技股份有限公司.

#“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004863號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231016

發證日期

20131016

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名

“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

健鑫生醫科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

申請商統一編號

53589669

製造商名稱

健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180628

製造許可登錄編號

(空)

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地址位於

高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53589669
原始登記日期20221109
核發日期20221109
廠商中文名稱健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O龍
電話號碼07-6955389
傳真號碼07-6955778
進口資格
出口資格
統一編號: 53589669
原始登記日期: 20221109
核發日期: 20221109
廠商中文名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O龍
電話號碼: 07-6955389
傳真號碼: 07-6955778
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號94A00341
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名劉鴻龍
統一編號53589669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020911
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00341
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 劉鴻龍
統一編號: 53589669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020911
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QMS1189
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QMS1189

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP1189

@ “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP1189

根據識別碼 53589669 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 53589669 ...)

# 53589669 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號94A00341
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名劉鴻龍
統一編號53589669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020911
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00341
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 劉鴻龍
統一編號: 53589669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020911
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53589669 於 3大科學園區公司資料集 - 2

統一編號53589669
公司名稱健鑫生醫科技股份有限公司
公司地址高雄市路竹區路科二路69號3樓
公司狀態01
統一編號: 53589669
公司名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
公司地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓
公司狀態: 01

# 53589669 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QMS1189
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QMS1189

# 53589669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP1189

# 53589669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP1189

# 53589669 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號53589669
原始登記日期20221109
核發日期20221109
廠商中文名稱健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O龍
電話號碼07-6955389
傳真號碼07-6955778
進口資格
出口資格
統一編號: 53589669
原始登記日期: 20221109
核發日期: 20221109
廠商中文名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O龍
電話號碼: 07-6955389
傳真號碼: 07-6955778
進口資格:
出口資格:
[ 搜尋所有 53589669 ... ]

根據名稱 健鑫生醫科技 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 健鑫生醫科技 ...)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240621
發證日期20190621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240621
發證日期: 20190621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240621
發證日期20190621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240621
發證日期: 20190621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 健鑫生醫科技 ... ]

根據地址 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓 南科高雄園區 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓 南科高雄園區 ...)

“埃妮摩”皮膚傷口保護噴液(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Skin Aider Protection Spray(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007708號 | 有效日期: 2024/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃妮摩”清透舒緩噴霧(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Ultracalming Mist (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007678號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃妮摩”清透舒緩噴霧(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Ultracalming Mist (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007678號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃妮摩”皮膚傷口保護噴液(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Skin Aider Protection Spray(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007708號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃妮摩”皮膚傷口保護噴液(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Skin Aider Protection Spray(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007708號 | 有效日期: 2024/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃妮摩”清透舒緩噴霧(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Ultracalming Mist (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007678號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃妮摩”清透舒緩噴霧(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Ultracalming Mist (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007678號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃妮摩”皮膚傷口保護噴液(未滅菌)

英文品名: CAREANYMEN Skin Aider Protection Spray(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007708號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美麗至上股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓 南科高雄園區 ... ]

名稱 健鑫生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 健鑫生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路69號3樓
劉鴻龍53589669核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓 | 負責人: 劉鴻龍 | 統編: 53589669 | 核准設立

與“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

 |