國外工廠GMP核備事項註銷清單,第6頁

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每1年 | 最近同步時間日期: 2024-03-19 03:20:01

國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 806 筆資料,以下是 101 - 120  [第 6 頁]

104年7月16日部授食字第1040022654號-錠劑

廠名: Horii Pharmaceutical Industries, Ltd. Amagasaki Factory | 發文字號: 部授食字第1040052706號 | 註銷日期: 106.10.1 | 代理商: 奕陞企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年7月15日部授食字第1036000267號-注射液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center | 發文字號: 衛授食字第1066010247號 | 註銷日期: 106.10.13 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年8月9日部授食字第1051103168號(膜衣錠、注射液劑(最終滅菌)及膠囊劑

廠名: Cenexi | 發文字號: 部授食字第1060034428號 | 註銷日期: 106.10.27 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年1月23日部授食字第1056039468號-糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Sawai Pharmaceutical Co., Ltd, Sanda Factory | 發文字號: 衛授食字第1060042595號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 興采股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6月20日部授食字第1046079026號-懸液劑

廠名: Sanofi-Synthelabo Vietnam | 發文字號: 衛授食字第1066060191號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Ever Pharma Jena GmbH | 發文字號: 衛授食字第1066049597號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年10月21日部授食字第1046055381號-膜衣錠(錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) | 發文字號: 衛授食字第1066035220號 | 註銷日期: 106.11.28 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年5月22日部授食字第1036060155號-膠囊劑

廠名: Stason Pharmaceuticals, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1066030034號 | 註銷日期: 106.11.6 | 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab,從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...

廠名: Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel | 發文字號: 衛授食字第1066032920號 | 註銷日期: 106.12.12 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年4月8日部授食字第1036043293號-其他-吸入用氣體(gas for inhalation)

廠名: Lantheus Medical Imaging | 發文字號: 衛授食字第1066021067號 | 註銷日期: 106.12.12 | 代理商: 台灣新吉美碩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST | 發文字號: 衛授食字第1066020610號 | 註銷日期: 106.12.7 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036044616號-膠囊劑

廠名: Cipla Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1056039470號 | 註銷日期: 106.2.24 | 代理商: 微確藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業

廠名: Novartis Pharmaceuticals Corporatio | 發文字號: 部授食字第1066013239號 | 註銷日期: 106.3.31 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月11日部授食字第1036056556號-錠劑

廠名: Centaur Pharmaceuticals Private Limited | 發文字號: 部授食字第1040052485號 | 註銷日期: 106.4.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月6日部授食字第1026008675號-Ig Vena solution for infusion(Human Immunoglobulin 50mg/ml)

廠名: Kedrion S.p.A | 發文字號: 衛授食字第1056060619號 | 註銷日期: 106.4.17 | 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月7日部授食字第1026019344號-凍晶注射劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: Hospira Inc.for Wyeth Biopharma | 發文字號: 衛授食字第1066015418號 | 註銷日期: 106.5.17 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第103603號2178-凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗:巴斯德BCG免疫治療劑(BCG Immunotherapeutic Immucyst)(含原料藥Bacillus C...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1056073797號 | 註銷日期: 106.6.12 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月11日部授食字第1040009222號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Anfarm Hellas S.A. | 發文字號: 衛授食字第1060010900號 | 註銷日期: 106.6.15 | 代理商: 吉裕藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. | 發文字號: 衛授食字第1061103732號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月16日部授食字第1040022654號-錠劑

廠名: Horii Pharmaceutical Industries, Ltd. Amagasaki Factory | 發文字號: 部授食字第1040052706號 | 註銷日期: 106.10.1 | 代理商: 奕陞企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年7月15日部授食字第1036000267號-注射液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center | 發文字號: 衛授食字第1066010247號 | 註銷日期: 106.10.13 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年8月9日部授食字第1051103168號(膜衣錠、注射液劑(最終滅菌)及膠囊劑

廠名: Cenexi | 發文字號: 部授食字第1060034428號 | 註銷日期: 106.10.27 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年1月23日部授食字第1056039468號-糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Sawai Pharmaceutical Co., Ltd, Sanda Factory | 發文字號: 衛授食字第1060042595號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 興采股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6月20日部授食字第1046079026號-懸液劑

廠名: Sanofi-Synthelabo Vietnam | 發文字號: 衛授食字第1066060191號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Ever Pharma Jena GmbH | 發文字號: 衛授食字第1066049597號 | 註銷日期: 106.11.14 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年10月21日部授食字第1046055381號-膜衣錠(錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) | 發文字號: 衛授食字第1066035220號 | 註銷日期: 106.11.28 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年5月22日部授食字第1036060155號-膠囊劑

廠名: Stason Pharmaceuticals, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1066030034號 | 註銷日期: 106.11.6 | 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab,從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...

廠名: Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel | 發文字號: 衛授食字第1066032920號 | 註銷日期: 106.12.12 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年4月8日部授食字第1036043293號-其他-吸入用氣體(gas for inhalation)

廠名: Lantheus Medical Imaging | 發文字號: 衛授食字第1066021067號 | 註銷日期: 106.12.12 | 代理商: 台灣新吉美碩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST | 發文字號: 衛授食字第1066020610號 | 註銷日期: 106.12.7 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036044616號-膠囊劑

廠名: Cipla Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1056039470號 | 註銷日期: 106.2.24 | 代理商: 微確藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業

廠名: Novartis Pharmaceuticals Corporatio | 發文字號: 部授食字第1066013239號 | 註銷日期: 106.3.31 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月11日部授食字第1036056556號-錠劑

廠名: Centaur Pharmaceuticals Private Limited | 發文字號: 部授食字第1040052485號 | 註銷日期: 106.4.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月6日部授食字第1026008675號-Ig Vena solution for infusion(Human Immunoglobulin 50mg/ml)

廠名: Kedrion S.p.A | 發文字號: 衛授食字第1056060619號 | 註銷日期: 106.4.17 | 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月7日部授食字第1026019344號-凍晶注射劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: Hospira Inc.for Wyeth Biopharma | 發文字號: 衛授食字第1066015418號 | 註銷日期: 106.5.17 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第103603號2178-凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗:巴斯德BCG免疫治療劑(BCG Immunotherapeutic Immucyst)(含原料藥Bacillus C...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1056073797號 | 註銷日期: 106.6.12 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月11日部授食字第1040009222號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Anfarm Hellas S.A. | 發文字號: 衛授食字第1060010900號 | 註銷日期: 106.6.15 | 代理商: 吉裕藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. | 發文字號: 衛授食字第1061103732號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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