國外工廠GMP核備事項註銷清單,第7頁

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每1年 | 最近同步時間日期: 2024-04-27 03:20:53

國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 806 筆資料,以下是 121 - 140  [第 7 頁]

104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業

廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal | 發文字號: 衛授食字第1066017150號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月20日署授食字第1026020173號-生物藥品原料藥Romiplostim之檢驗及倉儲作業

廠名: Amgen Inc. | 發文字號: 衛授食字第1066023491號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月12日部授食字第1036053122號-膜衣錠

廠名: RPG Life Sciences Limited | 發文字號: 衛授食字第1066022580號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 正雍有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑

廠名: Les Laboratoires Servier Industrie | 發文字號: 衛授食字第1056066009號 | 註銷日期: 106.6.9 | 代理商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年5月27日署授食字第1036056556號-錠劑

廠名: Modi-Mundipharma Limited | 發文字號: 部授食字第1051102277號 | 註銷日期: 106.10.1 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月23日部授食字第1036026777號-無菌懸液劑(無菌製備)及溶液劑

廠名: AstraZeneca Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1056066160號 | 註銷日期: 106.8.8 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年7月4日部授食字第1031104359號-1.注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑JETREA 0.5mg/0.2ml(不含原料藥製造)

廠名: Patheon UK Limited | 發文字號: 衛授食字第1061105408號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月8日部授食字第1031101456號-1.包裝及標示作業(不含分裝作業)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1061105413號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 微功商行有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年12月19日部授食字第1026002297號-1.膜衣錠

廠名: Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas, S. A. | 發文字號: 衛授食字第1061105416號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑

廠名: Hovione FarmaCiencia, SA | 發文字號: 衛授食字第1061105418號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月15日部授食字第1026013403號-1.注射液劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: CP Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1061105420號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月21日部授食字第1025035601號-1.散劑

廠名: E-Z-EM Canada Inc. | 發文字號: 衛授食字第1061105422號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年2月18日部授食字第1026004975號-1.凍晶注射劑及滅菌懸液注射劑(含注射液劑)等劑型之包裝作業

廠名: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG. | 發文字號: 衛授食字第1061105423號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月1日部授食字第1030021681號-1.膜衣錠

廠名: Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1061105424號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年5月28日部授食字第1026020098號-1.包裝、標示及倉儲作業(不含分包裝作業)

廠名: Sharp Corporatio | 發文字號: 衛授食字第1061105425號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年7月18日部授食字第1031103399號-1.膜衣錠2.膠囊劑

廠名: Kern Pharma, S.L. | 發文字號: 衛授食字第1061105426號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年5月2日部授食字第1026023655號-1.糖衣錠2.膠囊劑

廠名: FAES FARMA, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1061105427號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年11月7日部授食字第1031105477號-1.膜衣錠2.膠囊劑

廠名: Industria Quimica Y Farmaceutica VIR, S. A. | 發文字號: 衛授食字第1061105428號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業

廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal | 發文字號: 衛授食字第1066017150號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月20日署授食字第1026020173號-生物藥品原料藥Romiplostim之檢驗及倉儲作業

廠名: Amgen Inc. | 發文字號: 衛授食字第1066023491號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年3月12日部授食字第1036053122號-膜衣錠

廠名: RPG Life Sciences Limited | 發文字號: 衛授食字第1066022580號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 正雍有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑

廠名: Les Laboratoires Servier Industrie | 發文字號: 衛授食字第1056066009號 | 註銷日期: 106.6.9 | 代理商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年5月27日署授食字第1036056556號-錠劑

廠名: Modi-Mundipharma Limited | 發文字號: 部授食字第1051102277號 | 註銷日期: 106.10.1 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月23日部授食字第1036026777號-無菌懸液劑(無菌製備)及溶液劑

廠名: AstraZeneca Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1056066160號 | 註銷日期: 106.8.8 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年7月4日部授食字第1031104359號-1.注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑JETREA 0.5mg/0.2ml(不含原料藥製造)

廠名: Patheon UK Limited | 發文字號: 衛授食字第1061105408號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月8日部授食字第1031101456號-1.包裝及標示作業(不含分裝作業)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1061105413號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 微功商行有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年12月19日部授食字第1026002297號-1.膜衣錠

廠名: Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas, S. A. | 發文字號: 衛授食字第1061105416號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑

廠名: Hovione FarmaCiencia, SA | 發文字號: 衛授食字第1061105418號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月15日部授食字第1026013403號-1.注射液劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: CP Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1061105420號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月21日部授食字第1025035601號-1.散劑

廠名: E-Z-EM Canada Inc. | 發文字號: 衛授食字第1061105422號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年2月18日部授食字第1026004975號-1.凍晶注射劑及滅菌懸液注射劑(含注射液劑)等劑型之包裝作業

廠名: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG. | 發文字號: 衛授食字第1061105423號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月1日部授食字第1030021681號-1.膜衣錠

廠名: Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1061105424號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年5月28日部授食字第1026020098號-1.包裝、標示及倉儲作業(不含分包裝作業)

廠名: Sharp Corporatio | 發文字號: 衛授食字第1061105425號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年7月18日部授食字第1031103399號-1.膜衣錠2.膠囊劑

廠名: Kern Pharma, S.L. | 發文字號: 衛授食字第1061105426號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年5月2日部授食字第1026023655號-1.糖衣錠2.膠囊劑

廠名: FAES FARMA, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1061105427號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年11月7日部授食字第1031105477號-1.膜衣錠2.膠囊劑

廠名: Industria Quimica Y Farmaceutica VIR, S. A. | 發文字號: 衛授食字第1061105428號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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