國外工廠GMP核備事項註銷清單,第9頁

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每1年 | 最近同步時間日期: 2024-03-19 03:20:01

國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 806 筆資料,以下是 161 - 180  [第 9 頁]

103年7月30日部授食字第1036007931號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Ustekinumab,從工作細胞庫(Working Cell Bank)製充填原液(Formulated bulk)...

廠名: Gallus BioPharmaceuticals, LLC. | 發文字號: 衛授食字第1071100154號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年10月14日部授食字第1036016974號-栓劑、錠劑(不含主成分秤重、造粒及包裝作業)

廠名: Pharbil Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100153號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑

廠名: Ethypharm | 發文字號: 衛授食字第1071100152號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 日康實業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業

廠名: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100146號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年10月27日部授食字第1036015157號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A | 發文字號: 衛授食字第1071100145號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年7月24日部授食字第1036014481號-膠囊劑

廠名: Haupt Pharma Wulfing GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100139號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 金容實業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年11月10日部授食字第1036013379號-軟膠囊劑

廠名: Horii Pharmacuetical Industries., Ltd. Kosaka Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100138號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年11月24日部授食字第1036017393號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、膠囊劑

廠名: Alphapharm Pty. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100137號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年12月12日部授食字第1031101512號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠

廠名: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD Yamagata Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100135號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月5日部授食字第1031104174號-膜衣錠

廠名: Sun Pharma Laboratories Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100134號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月13日部授食字第1020013317號-注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: S.C.Sindan-Pharma S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1071100103號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年5月21日部授食字第1041103155號-「賀百克B型流行感冒嗜血桿菌疫苗」及「嬰護寧」品項

廠名: GlaxoSmithKline Biological | 發文字號: 衛授食字第1066029018號 | 註銷日期: 107.1.22 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年4月8日部授食字第1036069333號-膜衣錠(不含分包裝作業)

廠名: Productos Roche, S.A. de C.V. | 發文字號: 衛授食字第1076004956號 | 註銷日期: 107.11.9 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

104年6月2日部授食字第1046023127號-「膜衣錠」

廠名: EirGen Pharma Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.2 | 代理商: 台灣艾威群股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」

廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.22 | 代理商: 忠純貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年12月8日部授食字第1046029116號-膠囊劑

廠名: Hetero Labs Limited(Unit VI) | 發文字號: 衛授食字第1066038762號 | 註銷日期: 107.3.23 | 代理商: 品庠醫藥生技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年7月30日部授食字第1036007931號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Ustekinumab,從工作細胞庫(Working Cell Bank)製充填原液(Formulated bulk)...

廠名: Gallus BioPharmaceuticals, LLC. | 發文字號: 衛授食字第1071100154號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年10月14日部授食字第1036016974號-栓劑、錠劑(不含主成分秤重、造粒及包裝作業)

廠名: Pharbil Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100153號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑

廠名: Ethypharm | 發文字號: 衛授食字第1071100152號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 日康實業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業

廠名: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100146號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年10月27日部授食字第1036015157號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A | 發文字號: 衛授食字第1071100145號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年7月24日部授食字第1036014481號-膠囊劑

廠名: Haupt Pharma Wulfing GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100139號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 金容實業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年11月10日部授食字第1036013379號-軟膠囊劑

廠名: Horii Pharmacuetical Industries., Ltd. Kosaka Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100138號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年11月24日部授食字第1036017393號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、膠囊劑

廠名: Alphapharm Pty. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100137號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年12月12日部授食字第1031101512號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠

廠名: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD Yamagata Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100135號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月5日部授食字第1031104174號-膜衣錠

廠名: Sun Pharma Laboratories Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100134號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月13日部授食字第1020013317號-注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: S.C.Sindan-Pharma S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1071100103號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年5月21日部授食字第1041103155號-「賀百克B型流行感冒嗜血桿菌疫苗」及「嬰護寧」品項

廠名: GlaxoSmithKline Biological | 發文字號: 衛授食字第1066029018號 | 註銷日期: 107.1.22 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年4月8日部授食字第1036069333號-膜衣錠(不含分包裝作業)

廠名: Productos Roche, S.A. de C.V. | 發文字號: 衛授食字第1076004956號 | 註銷日期: 107.11.9 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

104年6月2日部授食字第1046023127號-「膜衣錠」

廠名: EirGen Pharma Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.2 | 代理商: 台灣艾威群股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」

廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.22 | 代理商: 忠純貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年12月8日部授食字第1046029116號-膠囊劑

廠名: Hetero Labs Limited(Unit VI) | 發文字號: 衛授食字第1066038762號 | 註銷日期: 107.3.23 | 代理商: 品庠醫藥生技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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