100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署
註銷之GMP核備函及核備內容100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段的廠名是SICOR Biotech UAB, 發文字號是部授食字第1041101154號, 註銷日期是104.2.26, 代理商是海喬國際股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.
註銷日期 | 104.2.26 |
發文字號 | 部授食字第1041101154號 |
廠名 | SICOR Biotech UAB |
國別 | 立陶宛 |
廠址 | Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania |
註銷之GMP核備函及核備內容 | 100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段 |
代理商 | 海喬國際股份有限公司 |
原因 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
同步更新日期 | 2024-04-27 |
註銷日期104.2.26 |
發文字號部授食字第1041101154號 |
廠名SICOR Biotech UAB |
國別立陶宛 |
廠址Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania |
註銷之GMP核備函及核備內容100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段 |
代理商海喬國際股份有限公司 |
原因逾期未辦理工廠定期檢查 |
同步更新日期2024-04-27 |
100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造地圖 [ 導航 ]
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Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania