100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段的廠名是SICOR Biotech UAB, 發文字號是部授食字第1041101154號, 註銷日期是104.2.26, 代理商是海喬國際股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造的地圖

註銷日期104.2.26
發文字號部授食字第1041101154號
廠名SICOR Biotech UAB
國別立陶宛
廠址Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania
註銷之GMP核備函及核備內容100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-04-27

註銷日期

104.2.26

發文字號

部授食字第1041101154號

廠名

SICOR Biotech UAB

國別

立陶宛

廠址

Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania

註銷之GMP核備函及核備內容

100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段

代理商

海喬國際股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-04-27

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Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania

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# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 1

註銷日期104.1.23
發文字號部授食字第1041100451號
廠名IPSEN Pharma Biotech
國別法國
廠址Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France
註銷之GMP核備函及核備內容99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆
註銷日期: 104.1.23
發文字號: 部授食字第1041100451號
廠名: IPSEN Pharma Biotech
國別: 法國
廠址: Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 2

註銷日期103.12.16
發文字號部授食字第1031106356號
廠名Ipsen Biopharm Ltd.
國別英國
廠址Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K.
註銷之GMP核備函及核備內容99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.12.16
發文字號: 部授食字第1031106356號
廠名: Ipsen Biopharm Ltd.
國別: 英國
廠址: Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K.
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 3

註銷日期103.9.5
發文字號部授食字第1031104366號
廠名Wasserburger Arznimittelwerk GmbH
國別德國
廠址Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.9.5
發文字號: 部授食字第1031104366號
廠名: Wasserburger Arznimittelwerk GmbH
國別: 德國
廠址: Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 4

註銷日期103.7.28
發文字號部授食字第1036029083號
廠名Fresenius Biotech GmbH
國別德國
廠址Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.7.28
發文字號: 部授食字第1036029083號
廠名: Fresenius Biotech GmbH
國別: 德國
廠址: Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號23436809
原始登記日期19890904
核發日期20210812
廠商中文名稱海喬國際股份有限公司
廠商英文名稱CENTAPHARM INC.
中文營業地址臺北市大同區伊寧街7之1號
英文營業地址No. 7-1, Yining St., Datong Dist., Taipei City 10357, Taiwan (R.O.C.)
代表人花O綿
電話號碼02-25873566
傳真號碼02-25953956
進口資格
出口資格
統一編號: 23436809
原始登記日期: 19890904
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 海喬國際股份有限公司
廠商英文名稱: CENTAPHARM INC.
中文營業地址: 臺北市大同區伊寧街7之1號
英文營業地址: No. 7-1, Yining St., Datong Dist., Taipei City 10357, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 花O綿
電話號碼: 02-25873566
傳真號碼: 02-25953956
進口資格:
出口資格:

# 海喬國際 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號24858046
原始登記日期20180723
核發日期20210814
廠商中文名稱海喬國際企業有限公司
廠商英文名稱HICHIAO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 184, Nanxing Rd., Dingliao Vil., East Dist., Chiayi City 60067, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O筠
電話號碼04-35091688
傳真號碼04-35090388
進口資格
出口資格
統一編號: 24858046
原始登記日期: 20180723
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 海喬國際企業有限公司
廠商英文名稱: HICHIAO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 184, Nanxing Rd., Dingliao Vil., East Dist., Chiayi City 60067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O筠
電話號碼: 04-35091688
傳真號碼: 04-35090388
進口資格:
出口資格:

# 海喬國際 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱海喬國際股份有限公司
公司統一編號23436809
業者地址台北市大同區伊寧街7之1號
食品業者登錄字號A-123436809-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 海喬國際股份有限公司
公司統一編號: 23436809
業者地址: 台北市大同區伊寧街7之1號
食品業者登錄字號: A-123436809-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 8

註銷日期103.12.16
發文字號部授食字第1031106355號
廠名Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別愛爾蘭
廠址IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容100年10月26日署授食字第1005017822號函:懸液劑及溶液劑
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.12.16
發文字號: 部授食字第1031106355號
廠名: Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別: 愛爾蘭
廠址: IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年10月26日署授食字第1005017822號函:懸液劑及溶液劑
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
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海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 02-2597-0138

海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 0800-221-287

海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 02-2587-3567

名稱 海喬國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區伊寧街7之1號
花錦綿23436809核准設立

嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
張立筠24858046核准設立

高雄市前金區五福三路61號13樓17室
冉芮寧79822521核准設立

登記地址: 臺北市大同區伊寧街7之1號 | 負責人: 花錦綿 | 統編: 23436809 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓 | 負責人: 張立筠 | 統編: 24858046 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區五福三路61號13樓17室 | 負責人: 冉芮寧 | 統編: 79822521 | 核准設立

與100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函:非無菌產品:固體劑型:著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106026607號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harv...

廠名: Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1081101264號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函:溶液劑

廠名: Patheon France | 發文字號: 衛授食字第1106034516號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑

廠名: Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100715號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑)

廠名: Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1036070201號 | 註銷日期: 103.12.11 | 代理商: 景康管理顧問有限公司 | 原因: 自請註銷

102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑)

廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函:膠囊劑

廠名: Sanico N. V. | 發文字號: 衛授食字第1101105330號 | 註銷日期: 110.07.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑(含顆粒劑及散劑)

廠名: Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086032715號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 德佑輾品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Jubilant HollisterStier LLC | 發文字號: 衛授食字第1110029123號 | 註銷日期: 111.12.20 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) | 發文字號: 部授食字第1024019917號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函:非無菌產品:固體劑型:著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106026607號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 部授食字第1056026353號 | 註銷日期: 105.11.9 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harv...

廠名: Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1081101264號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌)

廠名: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100133號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函:溶液劑

廠名: Patheon France | 發文字號: 衛授食字第1106034516號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑

廠名: Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100715號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑)

廠名: Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1036070201號 | 註銷日期: 103.12.11 | 代理商: 景康管理顧問有限公司 | 原因: 自請註銷

102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑)

廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函:膠囊劑

廠名: Sanico N. V. | 發文字號: 衛授食字第1101105330號 | 註銷日期: 110.07.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑(含顆粒劑及散劑)

廠名: Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086032715號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 德佑輾品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Jubilant HollisterStier LLC | 發文字號: 衛授食字第1110029123號 | 註銷日期: 111.12.20 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) | 發文字號: 部授食字第1024019917號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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