"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021388號, 有效日期是2025/03/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯新生物科技股份有限公司.

#"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/20
發證日期	2020/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402138803
中文品名	"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	聯新生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號3樓
申請商統一編號	80268471
製造商名稱	ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址	163, YEONGCHEON-RO, DONGTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA (18462)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021388號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/20

發證日期

2020/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402138803

中文品名

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

聯新生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號3樓

申請商統一編號

80268471

製造商名稱

ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD

製造廠廠址

163, YEONGCHEON-RO, DONGTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA (18462)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/13

製造許可登錄編號

(空)

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黃英晋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471
薩支興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471

黃英晋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

薩支興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

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統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

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麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007262號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007263號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用去鈣化反應劑	英文品名: Liqui-PREP Lytic Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001654號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-1000 990 ml/bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)	英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 \| 有效日期: 2015/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 40-050B 1 x Preservative Solution (480ml/bottle) 50 x Plastic centrifuge tubes (15ml) 1 x Cleaning S... \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)	英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 \| 有效日期: 2015/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X... \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019118號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020306號 \| 有效日期: 2024/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (D) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020326號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 2023/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018978號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022022號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)	英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 \| 有效日期: 20150418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)	英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 \| 有效日期: 20150420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 20230521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組

麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組

麗柏細胞學用去鈣化反應劑

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)

“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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統編: 80268471 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號3樓

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 \| 有效日期: 2019/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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聯新生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號3樓	黃英晋	80268471	核准設立

聯新生物科技股份有限公司

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保誠數位科技有限公司臺北市內湖區洲子街52號2樓	楊憲騰	89624211	核准設立
浩程興業股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號2樓	楊陳素香	70567458	核准設立
明基口腔醫材股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號7樓	管新寶	54648602	核准設立
儀軍電線電纜股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號6樓	陳啓賢	05414107	核准設立
汀俽企業有限公司臺北市內湖區洲子街52號4樓	葉舒婷	90072362	核准設立
豐翌實業有限公司臺北市內湖區洲子街52號4樓	葉振豐	16606709	核准設立
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保誠數位科技有限公司

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浩程興業股份有限公司

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明基口腔醫材股份有限公司

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儀軍電線電纜股份有限公司

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汀俽企業有限公司

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豐翌實業有限公司

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與"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司