"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005894號, 有效日期是20201016, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是明基口腔醫材股份有限公司.

#"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201016
發證日期20151016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005894號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201016

發證日期

20151016

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

申請商統一編號

54648602

製造商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200630

製造許可登錄編號

(空)

"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區洲子街52號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54648602
原始登記日期20131122
核發日期20230610
廠商中文名稱明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人管O寶
電話號碼02-2658-3588
傳真號碼02-2658-9788
進口資格
出口資格
統一編號: 54648602
原始登記日期: 20131122
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 管O寶
電話號碼: 02-2658-3588
傳真號碼: 02-2658-9788
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號63022333
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名管新寶
統一編號54648602
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 63022333
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 管新寶
統一編號: 54648602
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842400
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842400
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221018
發證日期20171018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842400
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221018
發證日期: 20171018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842400
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763708
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763708
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250821
發證日期20150821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763708
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20211216
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250821
發證日期: 20150821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763708
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20211216
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360001
中文品名艾美牙科植體系統
英文品名AB Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602360001
中文品名: 艾美牙科植體系統
英文品名: AB Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220530
發證日期20120530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360001
中文品名艾美牙科植體系統
英文品名AB Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220530
發證日期: 20120530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602360001
中文品名: 艾美牙科植體系統
英文品名: AB Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602802508
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602802508
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201222
發證日期20151222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602802508
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201222
發證日期: 20151222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602802508
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD50344
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD50344

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/29
發證日期2019/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106301
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/29
發證日期: 2019/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106301
中文品名: "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241129
發證日期20191129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106301
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241129
發證日期: 20191129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106301
中文品名: "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379000
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379000
中文品名: “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379000
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379000
中文品名: “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/17
發證日期2016/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602876802
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/08/17
發證日期: 2016/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602876802
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210817
發證日期20160817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602876802
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210817
發證日期: 20160817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602876802
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401842401
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401842401
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602764701
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格,詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602764701
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格,詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/30
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20150831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602764701
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602764701
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: QSD8768

食品業者登錄資料集 資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號54648602
業者地址台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號A-154648602-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號: 54648602
業者地址: 台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54648602 找到的相關資料

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# 54648602 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54648602
原始登記日期20131122
核發日期20230610
廠商中文名稱明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人管O寶
電話號碼02-2658-3588
傳真號碼02-2658-9788
進口資格
出口資格
統一編號: 54648602
原始登記日期: 20131122
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 管O寶
電話號碼: 02-2658-3588
傳真號碼: 02-2658-9788
進口資格:
出口資格:

# 54648602 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號54648602
業者地址台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號A-154648602-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號: 54648602
業者地址: 台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 54648602 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號63022333
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名管新寶
統一編號54648602
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 63022333
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 管新寶
統一編號: 54648602
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54648602 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號54648602
公司名稱明基口腔醫材股份有限公司
核准日期20140508
統一編號: 54648602
公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
核准日期: 20140508

# 54648602 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5

統編54648602
公司名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街52號7樓
TWD97二度分帶經度座標30781
TWD97二度分帶緯度座標277466
統編: 54648602
公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓
TWD97二度分帶經度座標: 30781
TWD97二度分帶緯度座標: 277466

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602783002
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602783002
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: QSD8768

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/05
發證日期2017/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992905
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/05
發證日期: 2017/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992905
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD8768

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2014/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2014/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/26
發證日期2022/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/26
發證日期: 2022/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241230
發證日期20141230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241230
發證日期: 20141230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08300825701
中文品名"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1571
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08300825701
中文品名: "明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1571

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD50344
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD50344
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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018720號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018720號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶54648602核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 54648602 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街52號7樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊憲騰89624211核准設立

臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊陳素香70567458核准設立

臺北市內湖區洲子街52號6樓
陳啓賢05414107核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉舒婷90072362核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉振豐16606709核准設立

臺北市內湖區洲子街52號5樓
林美利82810160核准設立

臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶84758529核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊憲騰 | 統編: 89624211 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊陳素香 | 統編: 70567458 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號6樓 | 負責人: 陳啓賢 | 統編: 05414107 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉舒婷 | 統編: 90072362 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉振豐 | 統編: 16606709 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號5樓 | 負責人: 林美利 | 統編: 82810160 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 84758529 | 核准設立

與"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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