“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
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中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統的英文品名是“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018531號, 有效日期是2012/12/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是DioDent Micro 980，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是炬嘉生物科技股份有限公司.

#“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/31
發證日期	2012/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601853101
中文品名	“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名	“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DioDent Micro 980，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號	28359576
製造商名稱	HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址	47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018531號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/31

發證日期

2012/10/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601853101

中文品名

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名

“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DioDent Micro 980，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

炬嘉生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區文聖里建興街33號

申請商統一編號

28359576

製造商名稱

HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO

製造廠廠址

47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新莊區文聖里建興街33號

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陳奕如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 炬嘉生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28359576

陳奕如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 炬嘉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28359576

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“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 20121231 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號 \| 有效日期: 20111113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 20111019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 20111019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統

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“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

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“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

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炬嘉生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區龍德路386號4樓 | 電話: 07-522-5877

名稱炬嘉生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
炬嘉生物科技股份有限公司新北市新莊區文聖里建興街33號		28359576	解散 (101年10月30日北府經登字第1015068619號)

炬嘉生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號 | 統編: 28359576 | 解散 (101年10月30日北府經登字第1015068619號)

地址新北市新莊區文聖里建興街33號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱芙麗貿易股份有限公司新北市新莊區建興街33號1樓	張文杰	24431232	核准設立
新東電子工業股份有限公司新北市新莊區建興街33號1樓	蔡永治	34000330	核准設立
丞益國際股份有限公司新北市新莊區建興街33號(1樓)	陳奕如	24957209	核准設立

凱芙麗貿易股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 張文杰 | 統編: 24431232 | 核准設立

新東電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 蔡永治 | 統編: 34000330 | 核准設立

丞益國際股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區建興街33號(1樓) | 負責人: 陳奕如 | 統編: 24957209 | 核准設立

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聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
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歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司