許可項目及作業內容新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組的許可編號是GMP1735, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-09-16, 製造廠名稱是泰博科技股份有限公司五股廠, 製造廠地址是新北市五股區五工二路127號B1-7樓.
| 製造廠名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠地址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
| 許可編號 | GMP1735 |
| 許可項目及作業內容 | 新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-09-16 |
製造廠名稱泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠地址新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
許可編號GMP1735 |
許可項目及作業內容新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-09-16 |
新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組的地址位於
新北市五股區五工二路127號B1-7樓無其他 GMP1735 資料。
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侯市長訪視泰博公司快篩製造 關心生技產業整備情形 | 訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
新北招商一條龍 快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求 | 訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 20270201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖血壓測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統 | 英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
侯市長訪視泰博公司快篩製造 關心生技產業整備情形訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
新北招商一條龍 快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 20270201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖血壓測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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福爾簡易式驗孕筆 | 英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾簡易式驗孕筆 | 英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統 | 英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統 | 英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統 | 英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統 | 英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統 | 英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾簡易式驗孕筆英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾簡易式驗孕筆英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 | 陳朝旺 | 16584326 | 核准設立 |
| 泰博科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
血管內導管(預充式導管沖洗器) | 許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
臨床電子體溫計 | 許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
超音波洗牙機及其配件 | 許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
多合一脂質監測系統 | 許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
非侵入性血壓量測系統 | 許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 |
綿墊 | 許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號 |
動力式扣敲器 | 許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-11 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓 |
T形引流器(集水器) | 許可編號: GMP1182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號 |
自動牽引治療系統 | 許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP0966 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-06 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓 |
聚合用紫外線活化器 | 許可編號: GMP0405 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-15 | 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP0593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-24 | 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0758 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-20 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
醫用口罩許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
血管內導管(預充式導管沖洗器)許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
臨床電子體溫計許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
超音波洗牙機及其配件許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
多合一脂質監測系統許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
非侵入性血壓量測系統許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 |
綿墊許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號 |
動力式扣敲器許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
心電圖描記器許可編號: GMP1514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-11 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓 |
T形引流器(集水器)許可編號: GMP1182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號 |
自動牽引治療系統許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP0966 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-06 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓 |
聚合用紫外線活化器許可編號: GMP0405 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-15 | 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP0593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-24 | 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0758 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-20 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |