“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)
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中文品名“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)的英文品名是“Altis” Single Incision Sling System (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第033827號, 有效日期是2030/08/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是立擎實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第033827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/08/10
發證日期	2020/08/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603382702
中文品名	“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)
英文品名	“Altis” Single Incision Sling System (sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	立擎實業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段13號6樓
申請商統一編號	42840625
製造商名稱	Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址	1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2025/05/07
製造許可登錄編號	QSD12476

許可證字號

衛部醫器輸字第033827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/08/10

發證日期

2020/08/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603382702

中文品名

“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)

英文品名

“Altis” Single Incision Sling System (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Coloplast Manufacturing US, LLC

製造廠廠址

1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/05/07

製造許可登錄編號

QSD12476

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鄭傳吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 立擎實業有限公司 \| 統一編號: 42840625

鄭傳吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 立擎實業有限公司 | 統一編號: 42840625

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立擎實業有限公司

統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

立擎實業有限公司

統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 \| 有效日期: 2022/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
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“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)	英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)	英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034570號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾凡斯軟矽疤痕敷料 (滅菌)	英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020213號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)	英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)	英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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立擎實業有限公司	食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 42840625 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"明華"安冒克錠	英文品名: APCD CAPLETS "M.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHA... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PHENYLEPHRINE HCL;;CODEINE... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒林止咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;CODEINE PHOSPHAT... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
克屑洗髮精２％　Ｗ/Ｗ（克多可那挫）	英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑，汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 \| 劑型: 洗髮劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOCONAZOLE \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
明舒乳膏	英文品名: BETAZOLE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 足癬（香港腳）、股癬、頭癬。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
明華生醫股份有限公司	統一編號: 38040684 \| 電話號碼: 02-29908305 \| 新北市新莊區中華路2段13號7樓 @ 出進口廠商登記資料

明華生醫股份有限公司

統一編號: 38040684 | 電話號碼: 02-29908305 | 新北市新莊區中華路2段13號7樓

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立擎實業有限公司新北市新莊區中華路2段13號6樓	鄭傳吉	42840625	核准設立

立擎實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 負責人: 鄭傳吉 | 統編: 42840625 | 核准設立

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光點開發股份有限公司新北市新莊區中華路2段13號5樓	杜師偉	28127471	核准設立
科奕科技有限公司新北市新莊區中華路2段13號9樓	李俐嫻	27294083	核准設立
立翔生技有限公司新北市新莊區中華路2段13號6樓	鄭傳吉	91090938	核准設立
德裕建設股份有限公司新北市新莊區中華路2段13號10樓	廖宏明	24708693	核准設立
明華生醫股份有限公司新北市新莊區中華路2段13號7樓	王鶯霓	38040684	核准設立
愛玩創意有限公司新北市新莊區中華路2段13號5樓	杜師偉	82795647	核准設立
榮勝保險代理人有限公司新北市新莊區中華路2段13號11樓	郭欣樺	29139910	核准設立

光點開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號5樓 | 負責人: 杜師偉 | 統編: 28127471 | 核准設立

科奕科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號9樓 | 負責人: 李俐嫻 | 統編: 27294083 | 核准設立

立翔生技有限公司

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與“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司