"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008746號, 有效日期是2025/12/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是宏日升興業有限公司.

#"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/17
發證日期	2020/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	宏日升興業有限公司
申請商地址	桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號	83750252
製造商名稱	均霈光學股份有限公司
製造廠廠址	臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008746號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/17

發證日期

2020/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

宏日升興業有限公司

申請商地址

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

申請商統一編號

83750252

製造商名稱

均霈光學股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區彰南里新忠路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/21

製造許可登錄編號

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潘秋汝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宏日升興業有限公司 \| 統一編號: 83750252

潘秋汝

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宏日升興業有限公司 | 統一編號: 83750252

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宏日升興業有限公司

統一編號: 83750252 | 電話號碼: 03-3150543 | 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓

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"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
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“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“富麗” 光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “FLARE” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004415號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008996號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004612號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"視銳" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009665號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004677號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏日升興業有限公司桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓	潘秋汝	83750252	核准設立

宏日升興業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 潘秋汝 | 統編: 83750252 | 核准設立

地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡聖開發有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	林源翰	96766903	核准設立
御盟投資股份有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	吳俊賢	97623215	核准設立
豐悦景觀有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	夏威沂	69733021	核准設立
莫比有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	陳曼妮	55252161	解散 (核准解散日期: 2022-11-14)
傳馥國際開發有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	但慧珠	54932183	解散 (核准解散日期: 2023-03-09)
宏泰欣業清潔有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	陳君宜	90491219	核准設立
上格物聯網股份有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	黃于軒	24870668	核准設立
采妍風國際有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	吳韻雯	90062110	核准設立

衡聖開發有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 林源翰 | 統編: 96766903 | 核准設立

御盟投資股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 吳俊賢 | 統編: 97623215 | 核准設立

豐悦景觀有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 夏威沂 | 統編: 69733021 | 核准設立

莫比有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳曼妮 | 統編: 55252161 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

傳馥國際開發有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 但慧珠 | 統編: 54932183 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

宏泰欣業清潔有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳君宜 | 統編: 90491219 | 核准設立

上格物聯網股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 黃于軒 | 統編: 24870668 | 核准設立

采妍風國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 吳韻雯 | 統編: 90062110 | 核准設立

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“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
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“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司