“和豐”張口器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“和豐”張口器 (未滅菌)的英文品名是“Horizon” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004389號, 有效日期是2025/12/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

#“和豐”張口器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438901
中文品名“和豐”張口器 (未滅菌)
英文品名“Horizon” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址061100 MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004389號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2020/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600438901

中文品名

“和豐”張口器 (未滅菌)

英文品名

“Horizon” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD

製造廠廠址

061100 MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/12/09

製造許可登錄編號

(空)

“和豐”張口器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“和豐”張口器 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區中山北路三段31號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “和豐”張口器 (未滅菌) 相關資料

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70475036
原始登記日期20000620
核發日期20210814
廠商中文名稱和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O莉
電話號碼02-25850685
傳真號碼02-25852656
進口資格
出口資格
統一編號: 70475036
原始登記日期: 20000620
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱: HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O莉
電話號碼: 02-25850685
傳真號碼: 02-25852656
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “和豐”張口器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/19
發證日期2012/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401161301
中文品名"松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/19
發證日期: 2012/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401161301
中文品名: "松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170419
發證日期20120419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401161301
中文品名"松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170419
發證日期: 20120419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401161301
中文品名: "松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402138701
中文品名“飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402138701
中文品名: “飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250320
發證日期20200320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402138701
中文品名“飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250320
發證日期: 20200320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402138701
中文品名: “飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/21
發證日期2014/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469202
中文品名"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名"HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱NASARA CORPORATION
製造廠廠址28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/21
發證日期: 2014/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401469202
中文品名: "和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: "HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: NASARA CORPORATION
製造廠廠址: 28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241121
發證日期20141121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469202
中文品名"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名"HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱NASARA CORPORATION
製造廠廠址28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241121
發證日期: 20141121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401469202
中文品名: "和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: "HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: NASARA CORPORATION
製造廠廠址: 28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2010/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600109601
中文品名“和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名“Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號QSD6013
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2010/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600109601
中文品名: “和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: QSD6013

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20101014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600109601
中文品名“和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名“Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號QSD6013
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20101014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600109601
中文品名: “和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: QSD6013

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401204607
中文品名“艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名“ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD6048
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401204607
中文品名: “艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名: “ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD6048

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170809
發證日期20120809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401204607
中文品名“艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名“ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD6048
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170809
發證日期: 20120809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401204607
中文品名: “艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名: “ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD6048

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402137102
中文品名"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402137102
中文品名: "飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402137102
中文品名"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3540 假牙襯墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402137102
中文品名: "飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3540 假牙襯墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/25
發證日期2009/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400815408
中文品名“和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱EVERAID CO. LTD
製造廠廠址36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/25
發證日期: 2009/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400815408
中文品名: “和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: EVERAID CO. LTD
製造廠廠址: 36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240925
發證日期20090925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400815408
中文品名“和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱EVERAID CO. LTD
製造廠廠址36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240925
發證日期: 20090925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400815408
中文品名: “和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: EVERAID CO. LTD
製造廠廠址: 36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205808
中文品名〝凱氏〞手術刀
英文品名"Kai" Surgical blade & Scalpel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400205808
中文品名: 〝凱氏〞手術刀
英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101121
發證日期20051121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205808
中文品名〝凱氏〞手術刀
英文品名"Kai" Surgical blade & Scalpel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400205808
中文品名: 〝凱氏〞手術刀
英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744105
中文品名"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名"Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址(463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744105
中文品名: "韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址: (463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744105
中文品名"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名"Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址(463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744105
中文品名: "韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址: (463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211019
製造許可登錄編號: (空)

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140906
中文品名"醫新" 潤滑劑 (未滅菌)
英文品名"Pharmaceutical Innovations" Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能基於醫療需求,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入(不含藥劑)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NDC36-1500-90, NDC36-1500-15, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱PHARMACEUTICAL INNOVATIONS, INC.
製造廠廠址897, FRELINGHUYSEN AVENUE, NEWARK, NJ 07114 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140906
中文品名: "醫新" 潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: "Pharmaceutical Innovations" Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: 基於醫療需求,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入(不含藥劑)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NDC36-1500-90, NDC36-1500-15, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: PHARMACEUTICAL INNOVATIONS, INC.
製造廠廠址: 897, FRELINGHUYSEN AVENUE, NEWARK, NJ 07114 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/09
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “和豐”張口器 (未滅菌) 相關資料

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱和豐國際行銷股份有限公司
公司統一編號70475036
業者地址台北市中山區中山北路3段31號6樓
食品業者登錄字號A-170475036-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
公司統一編號: 70475036
業者地址: 台北市中山區中山北路3段31號6樓
食品業者登錄字號: A-170475036-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “和豐”張口器 (未滅菌) 相關資料

@ “和豐”張口器 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第022623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/04/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802262301
中文品名Mycare超薄美容貼 (透明色/膚色)
英文品名NEODERM Trouble Patch (Clear/Apricot color)
用途軟化角質、面皰預防
劑型貼片劑
包裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱EVERAID. CO., LTD
製造廠廠址#36,Dulleom-gil,Yangsan-si, Kyungsangnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/02/12
許可證字號: 衛部粧輸字第022623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/04/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802262301
中文品名: Mycare超薄美容貼 (透明色/膚色)
英文品名: NEODERM Trouble Patch (Clear/Apricot color)
用途: 軟化角質、面皰預防
劑型: 貼片劑
包裝: 附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: EVERAID. CO., LTD
製造廠廠址: #36,Dulleom-gil,Yangsan-si, Kyungsangnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12

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# 70475036 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70475036
原始登記日期20000620
核發日期20210814
廠商中文名稱和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O莉
電話號碼02-25850685
傳真號碼02-25852656
進口資格
出口資格
統一編號: 70475036
原始登記日期: 20000620
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱: HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O莉
電話號碼: 02-25850685
傳真號碼: 02-25852656
進口資格:
出口資格:

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395800
中文品名珍珠牌假牙清潔錠
英文品名Pearlie W Denture Clean Fast Tablet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱CORLISON PTE. LTD
製造廠廠址126 JOO SENG ROAD, #06-04/05 GOLD PINE INDUSTRIAL BLDG., SINGAPORE 368355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程許可證持有者
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395800
中文品名: 珍珠牌假牙清潔錠
英文品名: Pearlie W Denture Clean Fast Tablet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: CORLISON PTE. LTD
製造廠廠址: 126 JOO SENG ROAD, #06-04/05 GOLD PINE INDUSTRIAL BLDG., SINGAPORE 368355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300107907
中文品名"和豐"乾濕兩用電毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱萊可麗股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300107907
中文品名: "和豐"乾濕兩用電毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 萊可麗股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246801
中文品名"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)
英文品名"Alcare" Casting (Non-Sterile)
效能骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246801
中文品名: "愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Alcare" Casting (Non-Sterile)
效能: 骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址: 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002482號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400248208
中文品名"愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)
英文品名"Alcare" Waist Supports (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400248208
中文品名: "愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Alcare" Waist Supports (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址: 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2007/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591900
中文品名“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2017/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2007/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591900
中文品名: “飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2017/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2007/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400592008
中文品名“飛特登”假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2017/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2007/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400592008
中文品名: “飛特登”假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721500
中文品名“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段158號3樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱ALCARE CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721500
中文品名: “愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: ALCARE CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址: 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300098609
中文品名"和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300098609
中文品名: "和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111230
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110223
發證日期20060223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300098609
中文品名"和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111230
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300098609
中文品名: "和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20120102
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091703
中文品名和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091703
中文品名: 和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260103
發證日期20060103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091703
中文品名和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目國 產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260103
發證日期: 20060103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091703
中文品名: 和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/27
發證日期2016/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294403
中文品名"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/27
發證日期: 2016/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294403
中文品名: "和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址: 5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111228
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110323
發證日期20060323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300107907
中文品名"和豐"乾濕兩用電毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱萊可麗股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20111228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111228
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300107907
中文品名: "和豐"乾濕兩用電毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 萊可麗股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20111228
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211227
發證日期20161227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294403
中文品名"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211227
發證日期: 20161227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294403
中文品名: "和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址: 5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161230
製造許可登錄編號: (空)
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職務小類別名稱: 櫃檯服務人員 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市不限 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 台北旅店管理顧問股份有限公司 | 應徵截止日期: 20240622 | 職缺更新日期: 20240422

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與“和豐”張口器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

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