連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
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中文品名連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑的英文品名是Biorapid Rota+Adeno, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001270號, 有效日期是20101027, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121101, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#3000-1073 20 test以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是連宏實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101027
發證日期	20051027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400127001
中文品名	連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名	Biorapid Rota+Adeno
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#3000-1073 20 test以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	連宏實業有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號	86899539
製造商名稱	BIOKIT S.A.
製造廠廠址	CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001270號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121101

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101027

發證日期

20051027

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400127001

中文品名

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名

Biorapid Rota+Adeno

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#3000-1073 20 test以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

連宏實業有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路422號

申請商統一編號

86899539

製造商名稱

BIOKIT S.A.

製造廠廠址

CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121107

製造許可登錄編號

(空)

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王天鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 連宏實業有限公司 \| 統一編號: 86899539

王天鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 連宏實業有限公司 | 統一編號: 86899539

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連宏實業有限公司

統一編號: 86899539 | 電話號碼: 07-3828001 | 高雄市三民區民族一路422號

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連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑	英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在乳膠上覆蓋streptolysin-O抗原快速診斷對應的抗體，用來診斷溶血性鏈球菌感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a) Latex reagent:Suspension of polystyrene latex particles coated with strptolysin-O in a buffer.b) ... \| 醫器規格: 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒快速血漿反應素檢測試劑	英文品名: BIOKIT RPR Reditest \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用心酯蛋白cardiolipin來初步篩檢梅毒的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. REAG: RPR antigen suspension: \ncardiolipin, lecithin, cholesterol, EDTA, KH2PO4, Na2HPO4, thimer... \| 醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏 C反應蛋白	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用覆蓋C反應蛋白抗體的乳膠，定性或半定量快速診斷血清中的C反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex reagent:\nSuspension of polystyrene latex particles coated with IgG anti-CRP in a buffer.\nPos... \| 醫器規格: #3000-7049: 50 Tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏德國麻疹檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RUBAGEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一在玻片上進行之快速乳膠粒子凝集試驗，定性及定量偵測血清中的德國麻疹病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex reagent (1 x 1.6 ml): Suspension of polystyrene latex particles coated with rubella virus anti... \| 醫器規格: #3000-4001: 100 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑	英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動血球凝集法測試人體血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen reagent:\nSuspension of sensitized chicken erythrocytes.\nControl reagent:\nSuspension of un... \| 醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏類風濕性因子快速檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乳膠凝集法測試人體血清中的類風濕性因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a) Latex reagent：\nSuspension of polystyrene latex particles coated with human IgG in a buffer.Conta... \| 醫器規格: 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑	英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏類風濕性因子快速檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號 \| 有效日期: 20160601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號 \| 有效日期: 20160601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑	英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏 C反應蛋白	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號 \| 有效日期: 20110327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-7049: 50 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏德國麻疹檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RUBAGEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-4001: 100 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒快速血漿反應素檢測試劑	英文品名: BIOKIT RPR Reditest \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號 \| 有效日期: 20110426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司

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連宏實業有限公司高雄市三民區民族一路422號	王天鴻	86899539	核准設立

連宏實業有限公司

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羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司