連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
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中文品名連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑的英文品名是BIOKIT RPR Reditest, 許可證字號是衛署醫器輸字第016470號, 有效日期是2011/04/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#3000-5550: 500 Tests/Kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是連宏實業有限公司.

#連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601647007
中文品名連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名BIOKIT RPR Reditest
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016470號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/26

發證日期

2006/04/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601647007

中文品名

連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑

英文品名

BIOKIT RPR Reditest

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#3000-5550: 500 Tests/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

連宏實業有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路422號

申請商統一編號

86899539

製造商名稱

BIOKIT S.A.

製造廠廠址

CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑地圖 [ 導航 ]

連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑的地址位於

高雄市三民區民族一路422號

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出進口廠商登記資料 資料集的 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 相關資料

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號86899539
原始登記日期19960427
核發日期20210813
廠商中文名稱連宏實業有限公司
廠商英文名稱LAN-HONG COMPANY
中文營業地址高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鴻
電話號碼07-3828001
傳真號碼07-3848651
進口資格
出口資格
統一編號: 86899539
原始登記日期: 19960427
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 連宏實業有限公司
廠商英文名稱: LAN-HONG COMPANY
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址: No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鴻
電話號碼: 07-3828001
傳真號碼: 07-3848651
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601623701
中文品名連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名BIOKIT RUBAGEN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-4001: 100 test
限制項目(空)
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601623701
中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RUBAGEN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-4001: 100 test
限制項目: (空)
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601623701
中文品名連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名BIOKIT RUBAGEN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-4001: 100 test
限制項目(空)
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601623701
中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RUBAGEN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-4001: 100 test
限制項目: (空)
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601622000
中文品名連宏 C反應蛋白
英文品名BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-7049: 50 Test
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601622000
中文品名: 連宏 C反應蛋白
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-7049: 50 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601622000
中文品名連宏 C反應蛋白
英文品名BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-7049: 50 Test
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601622000
中文品名: 連宏 C反應蛋白
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-7049: 50 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601610306
中文品名連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名BIOKIT Syphagen TPHA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601610306
中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601610306
中文品名連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名BIOKIT Syphagen TPHA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601610306
中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043406
中文品名"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043406
中文品名: "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160601
發證日期20110601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043406
中文品名"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160601
發證日期: 20110601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043406
中文品名: "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400127001
中文品名連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名Biorapid Rota+Adeno
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-1073 20 test以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400127001
中文品名: 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: Biorapid Rota+Adeno
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400127001
中文品名連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名Biorapid Rota+Adeno
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-1073 20 test以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400127001
中文品名: 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: Biorapid Rota+Adeno
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110426
發證日期20060426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601647007
中文品名連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名BIOKIT RPR Reditest
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110426
發證日期: 20060426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601647007
中文品名: 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名: BIOKIT RPR Reditest
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601610408
中文品名連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名BIOKIT RHEUMAJET RF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601610408
中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601610408
中文品名連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名BIOKIT RHEUMAJET RF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601610408
中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043304
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043304
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160601
發證日期20110601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043304
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬外酵素試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160601
發證日期: 20110601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043304
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬外酵素試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400108901
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名"BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400108901
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400108901
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名"BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400108901
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

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# 86899539 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86899539
原始登記日期19960427
核發日期20210813
廠商中文名稱連宏實業有限公司
廠商英文名稱LAN-HONG COMPANY
中文營業地址高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鴻
電話號碼07-3828001
傳真號碼07-3848651
進口資格
出口資格
統一編號: 86899539
原始登記日期: 19960427
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 連宏實業有限公司
廠商英文名稱: LAN-HONG COMPANY
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址: No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鴻
電話號碼: 07-3828001
傳真號碼: 07-3848651
進口資格:
出口資格:

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400127001
中文品名連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名Biorapid Rota+Adeno
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-1073 20 test以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400127001
中文品名: 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: Biorapid Rota+Adeno
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400108901
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名"BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400108901
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601622000
中文品名連宏 C反應蛋白
英文品名BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-7049: 50 Test
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601622000
中文品名: 連宏 C反應蛋白
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-7049: 50 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601623701
中文品名連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名BIOKIT RUBAGEN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-4001: 100 test
限制項目(空)
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601623701
中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RUBAGEN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-4001: 100 test
限制項目: (空)
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601610306
中文品名連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名BIOKIT Syphagen TPHA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601610306
中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601610408
中文品名連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名BIOKIT RHEUMAJET RF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601610408
中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043304
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043304
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043406
中文品名"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043406
中文品名: "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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高雄市三民區民族一路422號
王天鴻86899539核准設立

登記地址: 高雄市三民區民族一路422號 | 負責人: 王天鴻 | 統編: 86899539 | 核准設立

與連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

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