@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016237號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/28 |
| 發證日期 | 2006/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601623701 |
| 中文品名 | 連宏德國麻疹檢驗試劑 |
| 英文品名 | BIOKIT RUBAGEN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3510 德國麻疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3000-4001: 100 test |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/28 |
| 發證日期: 2006/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601623701 |
| 中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑 |
| 英文品名: BIOKIT RUBAGEN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-4001: 100 test |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016237號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110328 |
| 發證日期 | 20060328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601623701 |
| 中文品名 | 連宏德國麻疹檢驗試劑 |
| 英文品名 | BIOKIT RUBAGEN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3510 德國麻疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3000-4001: 100 test |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110328 |
| 發證日期: 20060328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601623701 |
| 中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑 |
| 英文品名: BIOKIT RUBAGEN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-4001: 100 test |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016220號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/27 |
| 發證日期 | 2006/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601622000 |
| 中文品名 | 連宏 C反應蛋白 |
| 英文品名 | BIOKIT RHEUMAJET CRP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3000-7049: 50 Test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/27 |
| 發證日期: 2006/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601622000 |
| 中文品名: 連宏 C反應蛋白 |
| 英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-7049: 50 Test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016220號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110327 |
| 發證日期 | 20060327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601622000 |
| 中文品名 | 連宏 C反應蛋白 |
| 英文品名 | BIOKIT RHEUMAJET CRP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3000-7049: 50 Test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110327 |
| 發證日期: 20060327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601622000 |
| 中文品名: 連宏 C反應蛋白 |
| 英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-7049: 50 Test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016103號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/07 |
| 發證日期 | 2006/03/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601610306 |
| 中文品名 | 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑 |
| 英文品名 | BIOKIT Syphagen TPHA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/07 |
| 發證日期: 2006/03/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601610306 |
| 中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑 |
| 英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110307 |
| 發證日期: 20060307 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601610306 |
| 中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑 |
| 英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400127001 |
| 中文品名: 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 |
| 英文品名: Biorapid Rota+Adeno |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101027 |
| 發證日期: 20051027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400127001 |
| 中文品名: 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 |
| 英文品名: Biorapid Rota+Adeno |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016470號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/26 |
| 發證日期 | 2006/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601647007 |
| 中文品名 | 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 |
| 英文品名 | BIOKIT RPR Reditest |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3000-5550: 500 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/26 |
| 發證日期: 2006/04/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601647007 |
| 中文品名: 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 |
| 英文品名: BIOKIT RPR Reditest |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110426 |
| 發證日期: 20060426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601647007 |
| 中文品名: 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑 |
| 英文品名: BIOKIT RPR Reditest |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016104號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/07 |
| 發證日期 | 2006/03/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601610408 |
| 中文品名 | 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | BIOKIT RHEUMAJET RF |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/07 |
| 發證日期: 2006/03/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601610408 |
| 中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑 |
| 英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016104號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110307 |
| 發證日期 | 20060307 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601610408 |
| 中文品名 | 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | BIOKIT RHEUMAJET RF |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號 | 86899539 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110307 |
| 發證日期: 20060307 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601610408 |
| 中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑 |
| 英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/20 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400108901 |
| 中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 |
| 英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101020 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400108901 |
| 中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 |
| 英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 連宏實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號 |
| 申請商統一編號: 86899539 |
| 製造商名稱: BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |