"華億" 心導管包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"華億" 心導管包的英文品名是"HYM" ANGIO PACK, 許可證字號是衛署醫器製字第001681號, 有效日期是20260215, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格: 20-000200-01、20-000200-02、20-000200-03、20-000200-04、20-000200-05、20-000200-06、20-000200-07、20-000200-08、20-000200-09、20-000200-10、20-00..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是華億醫療儀器科技有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001681號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260215 |
發證日期 | 20060215 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華億" 心導管包 |
英文品名 | "HYM" ANGIO PACK |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: 20-000200-01、20-000200-02、20-000200-03、20-000200-04、20-000200-05、20-000200-06、20-000200-07、20-000200-08、20-000200-09、20-000200-10、20-000200-11、20-000200-12、20-000200-13、20-000200-14、20-000200-15、20-000200-16、20-000200-17、20-000200-18。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華億醫療儀器科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 |
申請商統一編號 | 23896107 |
製造商名稱 | 華億醫療儀器科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20200928 |
製造許可登錄編號 | GMP0825 |
許可證字號衛署醫器製字第001681號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260215 |
發證日期20060215 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"華億" 心導管包 |
英文品名"HYM" ANGIO PACK |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: 20-000200-01、20-000200-02、20-000200-03、20-000200-04、20-000200-05、20-000200-06、20-000200-07、20-000200-08、20-000200-09、20-000200-10、20-000200-11、20-000200-12、20-000200-13、20-000200-14、20-000200-15、20-000200-16、20-000200-17、20-000200-18。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 |
申請商統一編號23896107 |
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20200928 |
製造許可登錄編號GMP0825 |
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新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2