"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌)
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中文品名"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌)的英文品名是"Sapi med" Rectal dilator (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020813號, 有效日期是20240903, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是常鈺醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240903
發證日期	20190903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402081300
中文品名	"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌)
英文品名	"Sapi med" Rectal dilator (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5450 直腸擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	SAPI MED S.P.A.
製造廠廠址	VIA DELLA CHIMICA 6 ZONA D3 15121 ALESSANDRIA. ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20190905
製造許可登錄編號	QSD11735

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020813號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240903

發證日期

20190903

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402081300

中文品名

"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌)

英文品名

"Sapi med" Rectal dilator (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5450 直腸擴張器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

常鈺醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號

89637068

製造商名稱

SAPI MED S.P.A.

製造廠廠址

VIA DELLA CHIMICA 6 ZONA D3 15121 ALESSANDRIA. ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190905

製造許可登錄編號

QSD11735

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華子玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 常鈺醫療器材有限公司 \| 統一編號: 89637068

華子玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 常鈺醫療器材有限公司 | 統一編號: 89637068

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統一編號: 89637068 | 電話號碼: 02-82213727 | 新北市中和區建八路165號2樓

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"莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018750號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021792號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021792號 \| 有效日期: 20250728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“優樂”氧合器	英文品名: “Eurosets” Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033761號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5301/AG5074/AG5300/AG5073/AG5204以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
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"阿司朋"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Aspen" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014708號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
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“優樂”高佳輸血過濾器	英文品名: “EUROSETS” Goccia Blood filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024789號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU3079, EU3048, EU3050 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“優樂”高佳輸血過濾器	英文品名: “EUROSETS” Goccia Blood filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024789號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU3079, EU3048, EU3050 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)	英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具附件(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司
“普萊得”耳鼻喉光纖光源及載具附件 (未滅菌)	英文品名: “Applied Fiberoptics” Lightsource and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004857號 \| 有效日期: 20110703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110907 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "HugeMed" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥可波特" 靜脈引流導管	英文品名: "Microport" venous return cannula \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001441號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018751號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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組織識別帶(滅菌)	英文品名: Vessel Loop (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003130號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011001, 011002, 011003, 011004, 011011, 011012, 011013, 011014, 011021, 011022, 011032, 011301, 0113... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "NOPA" General Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002066號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是非動力，手持或手操縱的器材。限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共15頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017263號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妮爾泰克" 新生兒用眼罩 (未滅菌)	英文品名: "Neotech" Neonatal Eye Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015502號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統	英文品名: Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030466號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211000-EN、555501、555502、555201、555202，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

組織識別帶(滅菌)

"常鈺" 體外循環管組	英文品名: "CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001206號 \| 有效日期: 20191129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECTB/CAV-101, ECTB/CAV-101-1/4, ECTB/CAV-101-330TC, ECTB/CAV-101-331TC, ECTB/CAV-101-332TC,ECTB/CAV-... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常鈺" 體外循環管組	英文品名: "CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001206號 \| 有效日期: 2019/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECTB/CAV-101, ECTB/CAV-101-1/4, ECTB/CAV-101-330TC, ECTB/CAV-101-331TC, ECTB/CAV-101-332TC,ECTB/CAV-... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003808號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003808號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妮爾泰克" 靜脈定位器（未滅菌）	英文品名: "Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019823號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017263號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖彼西圖" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: "Auto PC II" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018021號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018751號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"優樂"氧合器與體外循環管路組	英文品名: "Eurosets"ECMO Modules and perfusion tubing set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034755號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG7176, AG7495, AG7496, EU5019, EU5045, EU5056以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛杏一"輸血/輸液加溫系統	英文品名: "ACE" Blood/Fluid Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033516號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於加溫血液、血液製品和輸液，以預防手術中的病人發生低溫狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E2MZ0000KR-1、KM2K0000KR-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂"坎帕思成人氧合器	英文品名: "Eurosets"Kompass Adult Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034744號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU5100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萃濾"氧合器	英文品名: "TRILLY" Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034771號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5032, AG5232, EU2331以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾創實業有限公司新北市中和區建八路165號11樓		80322094	解散 (文號: 2012-12-13 北府經登字第1015079065號)
崨崴股份有限公司新北市中和區建八路165號8樓	周昭君	54056228	解散 (核准解散日期: 2017-01-20)

顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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