永純軀幹裝具(未滅菌)
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中文品名永純軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000863號, 有效日期是20251228, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈, 限制項目是國　產, 申請商名稱是永純義肢股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000863號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251228
發證日期	20051228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300086306
中文品名	永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目	國　產
申請商名稱	永純義肢股份有限公司
申請商地址	高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號	81082585
製造商名稱	永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址	台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251228

發證日期

20051228

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300086306

中文品名

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈

限制項目

國　產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區正南一街107巷13弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201119

製造許可登錄編號

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鄭福源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4555 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
鄭侑青	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
鄭仕祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
蘇惠貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585

鄭福源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4555 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

鄭侑青

職稱: 董事 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

鄭仕祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

蘇惠貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

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永純義肢股份有限公司

統一編號: 81082585 | 電話號碼: 07-3867686 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號

永純義肢股份有限公司

統一編號: 81082585 | 電話號碼: 07-3867686 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號

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永純義肢股份有限公司台南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 81082585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號

永純義肢股份有限公司台南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 81082585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號

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"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000863號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號 \| 有效日期: 20231103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00239號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 \| 有效日期: 20240514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號 \| 有效日期: 2022/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號 \| 有效日期: 20220106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

“永純” 肢體裝具（未滅菌）

“永純” 肢體裝具（未滅菌）

永純軀幹裝具(未滅菌)

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)

永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)

“柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)

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永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永純義肢公司體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: YCPO External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00297號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「體外肢體義肢用組件（O.3420）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-243-8537

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-283-1077

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市潭子區豐興路一段66號 | 電話: 04-2538-3458

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3399

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段134號之9，1樓 | 電話: 04-2461-1146

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3123

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 0800-090-106

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 07-341-8872

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永純義肢股份有限公司高雄市三民區寶盛里九如一路539號	鄭福源	81082585	核准設立
永純義肢股份有限公司嘉義分公司嘉義市西區北港路1062號	鄭福源	53890571	核准設立
永純義肢股份有限公司台南分公司臺南市永康區正南一街107巷13弄2號	鄭福源	16121959	核准設立
永純義肢股份有限公司花蓮分公司花蓮縣花蓮市國富里中山路746號	鄭福源	16109625	核准設立
永純義肢股份有限公司台中分公司臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓	鄭福源	16109651	核准設立

永純義肢股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 81082585 | 核准設立

永純義肢股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市西區北港路1062號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 53890571 | 核准設立

永純義肢股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區正南一街107巷13弄2號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16121959 | 核准設立

永純義肢股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市國富里中山路746號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109625 | 核准設立

永純義肢股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109651 | 核准設立

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"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司