“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)的英文品名是“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000290號, 有效日期是20150930, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司三重廠.

#“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000290號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150930
發證日期20050930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029001
中文品名“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)
英文品名“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。
限制項目(空)
申請商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號70388357
製造商名稱維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000290號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150930

發證日期

20050930

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300029001

中文品名

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)

英文品名

“BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。

限制項目

(空)

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司三重廠

申請商地址

新北市三重區興德路123之5號13樓

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

維綱生物科技股份有限公司三重廠

製造廠廠址

新北市三重區興德路123之5號13樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180626

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區興德路123之5號13樓

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陳雅雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

許必靈

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

周漢章

職稱: 董事 | 持有股份數: 164000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

陳雅雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

許必靈

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

周漢章

職稱: 董事 | 持有股份數: 164000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

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出進口廠商登記資料 資料集的 “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌) 相關資料

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

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登記工廠名錄 資料集的 “維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌) 相關資料

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

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爾洛伊金屬調理劑

英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

爾洛伊金屬調理劑

英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 | 有效日期: 20110614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 | 有效日期: 20110612 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"京陶" 植牙系統

英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 | 有效日期: 2008/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/12/24 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"京陶" 植牙系統

英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 | 有效日期: 20080414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20081224 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾陶瓷調理劑

英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾陶瓷調理劑

英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 | 有效日期: 2015/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 | 有效日期: 20150107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

「倍力」牙周再生膜

英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 | 有效日期: 2006/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/01/02 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 09 | 效能: 促進牙周組織再生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

「倍力」牙周再生膜

英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 | 有效日期: 20061122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20080102 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 | 有效日期: 2015/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

爾洛伊金屬調理劑

英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

爾洛伊金屬調理劑

英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 | 有效日期: 20110614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 | 有效日期: 20110612 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"京陶" 植牙系統

英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 | 有效日期: 2008/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/12/24 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"京陶" 植牙系統

英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 | 有效日期: 20080414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20081224 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾陶瓷調理劑

英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

克立菲爾陶瓷調理劑

英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 | 有效日期: 2015/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 | 有效日期: 20150107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

「倍力」牙周再生膜

英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 | 有效日期: 2006/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/01/02 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 09 | 效能: 促進牙周組織再生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

「倍力」牙周再生膜

英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 | 有效日期: 20061122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20080102 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPM-001520 15MM X 20MM,CPM-002030 20MM X 30MM,CPM-003040 30MM X 40MM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 | 有效日期: 2015/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

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維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膏力適 排齦膏及其附件(未滅菌)

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以物理之機械力,暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開,方便印模材之精準印模。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支), F01-KG2000 (排齦膏20管),F01-KG3000 (給予管20支),以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度,提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊,非完全之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膏力適 排齦膏及其附件(未滅菌)

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以物理之機械力,暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開,方便印模材之精準印模。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支), F01-KG2000 (排齦膏20管),F01-KG3000 (給予管20支),以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度,提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊,非完全之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

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“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 | 有效日期: 20150107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博納美司生物可吸收性骨固定系統

英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002194號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 | 有效日期: 20150107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

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博納美司生物可吸收性骨固定系統

英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002194號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

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安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件(未滅菌)

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支), F01-KG2000 (排齦膏20管),F01-KG3000 (給予管20支),以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

睿英設計有限公司

統一編號: 82847309 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

東齊盈流行事業有限公司

統一編號: 24719805 | 電話號碼: 02-85123970 | 新北市三重區興德路123之10號13樓

@ 出進口廠商登記資料

帝珈建設開發股份有限公司

統一編號: 86658237 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件(未滅菌)

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支), F01-KG2000 (排齦膏20管),F01-KG3000 (給予管20支),以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

睿英設計有限公司

統一編號: 82847309 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

東齊盈流行事業有限公司

統一編號: 24719805 | 電話號碼: 02-85123970 | 新北市三重區興德路123之10號13樓

@ 出進口廠商登記資料

帝珈建設開發股份有限公司

統一編號: 86658237 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 維綱生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4
吳建興70388357核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

地址 新北市三重區興德路123之5號13樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之1號13樓
黃月昭86658237核准設立

新北市三重區興德路123之7號13樓
黃國書97292828核准設立

新北市三重區興德路123之10號13樓
陳簡君24719805核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓
黃月昭42614254核准設立

新北市三重區興德路123之3號13樓
蔡佾錩53706049核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓
黃月昭82847309核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓
林怡君83379417核准設立

新北市三重區興德路123之6號13樓
曹書瑋90683672核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 86658237 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之7號13樓 | 負責人: 黃國書 | 統編: 97292828 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之10號13樓 | 負責人: 陳簡君 | 統編: 24719805 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 42614254 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之3號13樓 | 負責人: 蔡佾錩 | 統編: 53706049 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 82847309 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 林怡君 | 統編: 83379417 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之6號13樓 | 負責人: 曹書瑋 | 統編: 90683672 | 核准設立

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與“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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