"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第021608號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立德企業有限公司.

#"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160808
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第021608號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08402160808

中文品名

"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

立德企業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

申請商統一編號

84979500

製造商名稱

TECNOWAY SRL

製造廠廠址

VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84979500
原始登記日期19940728
核發日期20210813
廠商中文名稱立德企業有限公司
廠商英文名稱LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧娥
電話號碼04-23110656
傳真號碼04-23117609
進口資格
出口資格
統一編號: 84979500
原始登記日期: 19940728
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立德企業有限公司
廠商英文名稱: LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧娥
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: 04-23117609
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161008
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161008
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160900
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160900
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161100
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161100
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

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# 84979500 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84979500
原始登記日期19940728
核發日期20210813
廠商中文名稱立德企業有限公司
廠商英文名稱LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧娥
電話號碼04-23110656
傳真號碼04-23117609
進口資格
出口資格
統一編號: 84979500
原始登記日期: 19940728
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立德企業有限公司
廠商英文名稱: LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧娥
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: 04-23117609
進口資格:
出口資格:

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160900
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160900
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161008
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161008
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161100
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161100
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 立德企業 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16380271
原始登記日期19980223
核發日期20210813
廠商中文名稱安立德企業有限公司
廠商英文名稱RADIENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
英文營業地址No. 38, Chongcheng Vil., East Dist., Tainan City 701, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O枝
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16380271
原始登記日期: 19980223
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 安立德企業有限公司
廠商英文名稱: RADIENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
英文營業地址: No. 38, Chongcheng Vil., East Dist., Tainan City 701, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O枝
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 立德企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 立德企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 立德企業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6203007858
機構名稱立德企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
電話04-23110656
開業狀態開業
機構代碼: MD6203007858
機構名稱: 立德企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
電話: 04-23110656
開業狀態: 開業
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根據地址 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 找到的相關資料

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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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立德企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

立德企業社 | 地址: 台南市歸仁區南丁路625巷71號 | 電話: 06-273-3665

立德企業管理顧問有限公司 | 地址: 苗栗縣苗栗市府前路63巷7號 | 電話: 037-334-433

名稱 立德企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 立德企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區大福里立德一路1巷2號1樓
鄭雅仁62977492歇業 - 獨資 (核准文號: 1100052350)

臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
鄭秀枝16380271核准設立

臺東縣卑南鄉初鹿村忠孝路一一一號一樓
謝明德37734602核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040044285)

苗栗縣苗栗市建功里府前路63巷13號
卓定宏49764051核准設立

屏東縣屏東市大武里武愛路七一巷一弄一號
葉進德76796154歇業 - 獨資 (核准文號: 11206449200)

臺中市西屯區龍潭里環中路三段770巷2之2號
黃民杰82895272核准設立

新北市板橋區中正路1巷16弄2號(1樓)
蔣詠瀅53432689核准設立

臺中市南屯區精科八路38號
82784803核准設立

登記地址: 臺南市東區大福里立德一路1巷2號1樓 | 負責人: 鄭雅仁 | 統編: 62977492 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100052350)

登記地址: 臺南市東區崇成里崇德二○街三八號 | 負責人: 鄭秀枝 | 統編: 16380271 | 核准設立

登記地址: 臺東縣卑南鄉初鹿村忠孝路一一一號一樓 | 負責人: 謝明德 | 統編: 37734602 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040044285)

登記地址: 苗栗縣苗栗市建功里府前路63巷13號 | 負責人: 卓定宏 | 統編: 49764051 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市大武里武愛路七一巷一弄一號 | 負責人: 葉進德 | 統編: 76796154 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11206449200)

登記地址: 臺中市西屯區龍潭里環中路三段770巷2之2號 | 負責人: 黃民杰 | 統編: 82895272 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區中正路1巷16弄2號(1樓) | 負責人: 蔣詠瀅 | 統編: 53432689 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科八路38號 | 統編: 82784803 | 核准設立

與"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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