"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第021611號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立德企業有限公司.

#"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161100
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第021611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08402161100

中文品名

"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

立德企業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

申請商統一編號

84979500

製造商名稱

STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH

製造廠廠址

MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84979500
原始登記日期19940728
核發日期20210813
廠商中文名稱立德企業有限公司
廠商英文名稱LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧娥
電話號碼04-23110656
傳真號碼04-23117609
進口資格
出口資格
統一編號: 84979500
原始登記日期: 19940728
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立德企業有限公司
廠商英文名稱: LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧娥
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: 04-23117609
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160808
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160808
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161008
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161008
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160900
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160900
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

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# 84979500 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84979500
原始登記日期19940728
核發日期20210813
廠商中文名稱立德企業有限公司
廠商英文名稱LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧娥
電話號碼04-23110656
傳真號碼04-23117609
進口資格
出口資格
統一編號: 84979500
原始登記日期: 19940728
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 立德企業有限公司
廠商英文名稱: LEADER MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧娥
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: 04-23117609
進口資格:
出口資格:

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160804
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160804
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161004
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161004
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160808
中文品名"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160808
中文品名: "鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402160900
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402160900
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84979500 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161008
中文品名"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161008
中文品名: "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 立德企業 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16380271
原始登記日期19980223
核發日期20210813
廠商中文名稱安立德企業有限公司
廠商英文名稱RADIENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
英文營業地址No. 38, Chongcheng Vil., East Dist., Tainan City 701, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O枝
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16380271
原始登記日期: 19980223
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 安立德企業有限公司
廠商英文名稱: RADIENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
英文營業地址: No. 38, Chongcheng Vil., East Dist., Tainan City 701, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O枝
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 立德企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402160906
中文品名"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402160906
中文品名: "史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 立德企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161106
中文品名"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立德企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號84979500
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161106
中文品名: "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立德企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 84979500
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 立德企業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6203007858
機構名稱立德企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
電話04-23110656
開業狀態開業
機構代碼: MD6203007858
機構名稱: 立德企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
電話: 04-23110656
開業狀態: 開業

# 立德企業 於 臨時工廠名錄 - 5

工廠名稱立德企業社工廠
工廠登記編號T6700540
工廠地址臺南市歸仁區七甲里南丁路625巷71號
工廠負責人姓名許家霖
統一編號13214455
工廠登記核准日期1051114
產業類別32家具製造業
主要產品321非金屬家具
工廠名稱: 立德企業社工廠
工廠登記編號: T6700540
工廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路625巷71號
工廠負責人姓名: 許家霖
統一編號: 13214455
工廠登記核准日期: 1051114
產業類別: 32家具製造業
主要產品: 321非金屬家具
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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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立德企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

立德企業社 | 地址: 台南市歸仁區南丁路625巷71號 | 電話: 06-273-3665

立德企業管理顧問有限公司 | 地址: 苗栗縣苗栗市府前路63巷7號 | 電話: 037-334-433

名稱 立德企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 立德企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區大福里立德一路1巷2號1樓
鄭雅仁62977492歇業 - 獨資 (核准文號: 1100052350)

臺南市東區崇成里崇德二○街三八號
鄭秀枝16380271核准設立

臺東縣卑南鄉初鹿村忠孝路一一一號一樓
謝明德37734602核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040044285)

苗栗縣苗栗市建功里府前路63巷13號
卓定宏49764051核准設立

屏東縣屏東市大武里武愛路七一巷一弄一號
葉進德76796154歇業 - 獨資 (核准文號: 11206449200)

臺中市西屯區龍潭里環中路三段770巷2之2號
黃民杰82895272核准設立

新北市板橋區中正路1巷16弄2號(1樓)
蔣詠瀅53432689核准設立

臺中市南屯區精科八路38號
82784803核准設立

登記地址: 臺南市東區大福里立德一路1巷2號1樓 | 負責人: 鄭雅仁 | 統編: 62977492 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100052350)

登記地址: 臺南市東區崇成里崇德二○街三八號 | 負責人: 鄭秀枝 | 統編: 16380271 | 核准設立

登記地址: 臺東縣卑南鄉初鹿村忠孝路一一一號一樓 | 負責人: 謝明德 | 統編: 37734602 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040044285)

登記地址: 苗栗縣苗栗市建功里府前路63巷13號 | 負責人: 卓定宏 | 統編: 49764051 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市大武里武愛路七一巷一弄一號 | 負責人: 葉進德 | 統編: 76796154 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11206449200)

登記地址: 臺中市西屯區龍潭里環中路三段770巷2之2號 | 負責人: 黃民杰 | 統編: 82895272 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區中正路1巷16弄2號(1樓) | 負責人: 蔣詠瀅 | 統編: 53432689 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科八路38號 | 統編: 82784803 | 核准設立

與"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

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