輸液套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名輸液套的英文品名是"FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET, 許可證字號是衛署醫器製字第000392號, 有效日期是20230326, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是樺萊高分子工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230326
發證日期	19880326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500039202
中文品名	輸液套
英文品名	"FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1301 輸液套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	樺萊高分子工業股份有限公司
申請商地址	台南市佳里區嘉福里１１５之１號
申請商統一編號	04612615
製造商名稱	樺萊高分子工業股份有限公司
製造廠廠址	台南市佳里區嘉福里１１５之１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190311
製造許可登錄編號	GMP1617

許可證字號

衛署醫器製字第000392號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230326

發證日期

19880326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500039202

中文品名

輸液套

英文品名

"FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1301 輸液套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

樺萊高分子工業股份有限公司

申請商地址

台南市佳里區嘉福里１１５之１號

申請商統一編號

04612615

製造商名稱

樺萊高分子工業股份有限公司

製造廠廠址

台南市佳里區嘉福里１１５之１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190311

製造許可登錄編號

GMP1617

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台南市佳里區嘉福里１１５之１號

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董監事資料集資料集的輸液套相關資料

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林睿豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 26000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
林蕙瑀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
賴秀楹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 126000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615
林博毅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27000 \| 所代表法人: \| 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 統一編號: 04612615

林睿豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 26000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林蕙瑀

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

賴秀楹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林博毅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

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出進口廠商登記資料資料集的輸液套相關資料

樺萊高分子工業股份有限公司

統一編號: 04612615 | 電話號碼: 06-7224935 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

統一編號: 04612615 | 電話號碼: 06-7224935 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

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樺萊高分子工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04612615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658311 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04612615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658311 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

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“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）	英文品名: “FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001580號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“慈耆”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 \| 有效日期: 2013/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“慈耆”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 \| 有效日期: 20130722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)	英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)	英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２．５ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，６ＭＬ，１０ＭＬ，２ｏＭＬ，３０ＭＬ，３５ＭＬ，５０ＭＬ，６０ＭＬ，１８Ｇ＊１－１？２〝，１９Ｇ＊１〞，１９Ｇ＊１－１？２〝，２０Ｇ＊２〞，２０Ｇ＊１－１？２〝，２... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)	英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 750ml、2000ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)	英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 750ml、2000ml \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)	英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2012/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)	英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 \| 有效日期: 20120131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊抽痰包 (滅菌)	英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 \| 有效日期: 2025/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
樺萊抽痰包 (滅菌)	英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 \| 有效日期: 20251219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。產品圖片變更：詳如核定之中文說明書（原112年2月13日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“文浩”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“文浩”抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 \| 有效日期: 20111110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
輸液套	英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司
“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊” 一次性使用無菌注射器（帶針）

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

樺萊抽痰包 (滅菌)

樺萊抽痰包 (滅菌)

頭皮針

頭皮針

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

輸液套

“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)

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樺萊高分子工業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04612615 | 台南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04612615 | 台南市佳里區嘉福里115之1號

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“龍杏”福樂風液	英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第018039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;... \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“龍杏”福樂風液	英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." \| 適應症: 感冒諸症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;... \| 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
脫嗽平液	英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第013588號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
脫嗽平液	英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰） \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"龍杏"止暈車糖漿（氯苯生僉二苯安明）	英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第023275號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIMENHYDRINATE \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"龍杏"止暈車糖漿（氯苯生僉二苯安明）	英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIMENHYDRINATE \| 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"龍杏"足勇皮軟膏	英文品名: TOLNA-C CREAM "L.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第020411號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 香港腳（汗疹狀白癬、指趾間之白癬）頑癬、小水泡性斑狀白癬及此等疾患引起之二次感染預防 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TOLNAFTATE;;CHLORHEXIDINE HCL \| 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

名稱樺萊高分子工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樺萊高分子工業股份有限公司臺南市佳里區嘉福里115之1號	賴秀楹	04612615	核准設立

樺萊高分子工業股份有限公司

登記地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 | 負責人: 賴秀楹 | 統編: 04612615 | 核准設立

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“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司