“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021510號, 有效日期是20250505, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣熠隆醫療設備有限公司.

#“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250505
發證日期	20200505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402151000
中文品名	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200515
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250505

發證日期

20200505

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402151000

中文品名

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號

82808489

製造商名稱

Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200515

製造許可登錄編號

(空)

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

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出進口廠商登記資料資料集的 “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	82808489
原始登記日期	20190116
核發日期	20240206
廠商中文名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
廠商英文名稱	Hill-Rom Taiwan Ltd.
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址	2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O伶(ClaudiaLin)
電話號碼	(空)
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 82808489

原始登記日期: 20190116

核發日期: 20240206

廠商中文名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

廠商英文名稱: Hill-Rom Taiwan Ltd.

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

英文營業地址: 2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O伶(ClaudiaLin)

電話號碼: (空)

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/09
發證日期	2006/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601395707
中文品名	"韋倫"錶式血壓計
英文品名	"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	item%index

許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/09

發證日期: 2006/02/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601395707

中文品名: "韋倫"錶式血壓計

英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: item%index

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/16
發證日期	2020/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402174909
中文品名	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/16

發證日期: 2020/07/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402174909

中文品名: "熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV

製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250716
發證日期	20200716
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402174909
中文品名	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20200811
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250716

發證日期: 20200716

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402174909

中文品名: "熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV

製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 20200811

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402170404
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402170404

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV

製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004332號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/26
發證日期	2020/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600433208
中文品名	"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Baxter Medical Systems (Suzhou) Co. Ltd.
製造廠廠址	BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	QSD50461

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004332號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/26

發證日期: 2020/09/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600433208

中文品名: "熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Baxter Medical Systems (Suzhou) Co. Ltd.

製造廠廠址: BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: QSD50461

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004332號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250926
發證日期	20200926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600433208
中文品名	"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	TRUMPF MEDICAL SYSTEMS (TAICANG) CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201015
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004332號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250926

發證日期: 20200926

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600433208

中文品名: "熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: TRUMPF MEDICAL SYSTEMS (TAICANG) CO., LTD

製造廠廠址: BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20201015

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/24
發證日期	2020/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402188606
中文品名	"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
英文品名	"MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	MAVIG GMBH
製造廠廠址	STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021886號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/24

發證日期: 2020/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402188606

中文品名: "瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)

英文品名: "MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: MAVIG GMBH

製造廠廠址: STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250824
發證日期	20200824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402188606
中文品名	"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
英文品名	"MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	MAVIG GMBH
製造廠廠址	STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021886號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250824

發證日期: 20200824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402188606

中文品名: "瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)

英文品名: "MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: MAVIG GMBH

製造廠廠址: STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200909

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/11
發證日期	2020/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402162800
中文品名	“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手動聽診器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021628號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/11

發證日期: 2020/06/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402162800

中文品名: “偉倫” 聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 手動聽診器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.

製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250611
發證日期	20200611
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402162800
中文品名	“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手動聽診器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20200710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021628號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250611

發證日期: 20200611

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402162800

中文品名: “偉倫” 聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 手動聽診器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.

製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 20200710

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/13
發證日期	2020/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600433603
中文品名	"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	LIKO AB
製造廠廠址	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	委託製造者
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/13

發證日期: 2020/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600433603

中文品名: "立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: LIKO AB

製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251013
發證日期	20201013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600433603
中文品名	"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	LIKO AB
製造廠廠址	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	委託製造者
異動日期	20201105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251013

發證日期: 20201013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600433603

中文品名: "立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: LIKO AB

製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: 委託製造者

異動日期: 20201105

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004513號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/28
發證日期	2021/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600451302
中文品名	"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	LIKO AB
製造廠廠址	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	委託製造者
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2021/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600451302

中文品名: "立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: LIKO AB

製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/15
發證日期	2020/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402154200
中文品名	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/15

發證日期: 2020/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402154200

中文品名: “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.

製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250515
發證日期	20200515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402154200
中文品名	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20200603
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250515

發證日期: 20200515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402154200

中文品名: “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.

製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 20200603

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第035988號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/15
發證日期	2022/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603598807
中文品名	“韋倫”全景眼底鏡及套組
英文品名	“Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Set
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	G 耳鼻喉科學
醫器次類別二	G4770 耳鏡
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號: 衛部醫器輸字第035988號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/15

發證日期: 2022/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603598807

中文品名: “韋倫”全景眼底鏡及套組

英文品名: “Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Set

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: G 耳鼻喉科學

醫器次類別二: G4770 耳鏡

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: QSD13418

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402143104
中文品名	"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/08

發證日期: 2020/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402143104

中文品名: "偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250408
發證日期	20200408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402143104
中文品名	"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250408

發證日期: 20200408

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402143104

中文品名: "偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200409

製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/27
發證日期	2013/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602460105
中文品名	“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名	“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	77710
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/27

發證日期: 2013/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602460105

中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器

英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 77710

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: QSD13418

食品業者登錄資料集資料集的 “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

@ “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
公司統一編號	82808489
業者地址	台北市大安區敦化南路2段97號2樓
食品業者登錄字號	A-182808489-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

公司統一編號: 82808489

業者地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓

食品業者登錄字號: A-182808489-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82808489 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 82808489 ...)

# 82808489 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	82808489
原始登記日期	20190116
核發日期	20240206
廠商中文名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
廠商英文名稱	Hill-Rom Taiwan Ltd.
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址	2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O伶(ClaudiaLin)
電話號碼	(空)
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 82808489

原始登記日期: 20190116

核發日期: 20240206

廠商中文名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

廠商英文名稱: Hill-Rom Taiwan Ltd.

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

英文營業地址: 2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O伶(ClaudiaLin)

電話號碼: (空)

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 82808489 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142904
中文品名	"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/08

發證日期: 2020/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402142904

中文品名: "偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.

製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402143002
中文品名	"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021430號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/08

發證日期: 2020/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402143002

中文品名: "偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402143104
中文品名	"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/08

發證日期: 2020/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402143104

中文品名: "偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/15
發證日期	2020/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402145403
中文品名	"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Simonsen & Weel A/S
製造廠廠址	BPI POLSKA SP. ZO.O., UL. ZEROMSKIEGO 20, PL-74 240 LIPIANY, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021454號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/15

發證日期: 2020/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402145403

中文品名: "西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Simonsen & Weel A/S

製造廠廠址: BPI POLSKA SP. ZO.O., UL. ZEROMSKIEGO 20, PL-74 240 LIPIANY, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142802
中文品名	"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/08

發證日期: 2020/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402142802

中文品名: "偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/05
發證日期	2020/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402151000
中文品名	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021510號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/05

發證日期: 2020/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402151000

中文品名: “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021539號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/15
發證日期	2020/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402153901
中文品名	“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手動聽診器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021539號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/15

發證日期: 2020/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402153901

中文品名: “偉倫” 聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 手動聽診器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

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# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402170404
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402170404

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV

製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402171101
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402171101

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM S.A.S.

製造廠廠址: Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402171203
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021712號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402171203

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM, INC.

製造廠廠址: 1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402193500
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021935號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402193500

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM, INC.

製造廠廠址: 1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402170400
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021704號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/07/06

發證日期: 2020/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402170400

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV

製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2020/07/27

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021711號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/07/08
發證日期	2020/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402171100
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021711號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/07/08

發證日期: 2020/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402171100

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM S.A.S.

製造廠廠址: Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/07/27

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/07/08
發證日期	2020/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402171202
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021712號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/07/08

發證日期: 2020/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402171202

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM, INC.

製造廠廠址: 1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/27

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/09/04
發證日期	2020/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402193506
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021935號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/09/04

發證日期: 2020/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402193506

中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號: 82808489

製造商名稱: HILL-ROM, INC.

製造廠廠址: 1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/09/25

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓 1513室找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓 1513室 ...)

"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021813號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021680號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008597號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021680號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣熠隆醫療設備有限公司臺北市大安區敦化南路2段97號2樓	林紀伶(Claudia Lin)	82808489	核准設立

台灣熠隆醫療設備有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 林紀伶(Claudia Lin) | 統編: 82808489 | 核准設立

與“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司