拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)的英文品名是Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014442號, 有效日期是20190821, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是臺灣安晟信有限公司.

#拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190821
發證日期	20140821
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401444205
中文品名	拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
英文品名	Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址	8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20180717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014442號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190821

發證日期

20140821

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401444205

中文品名

拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名

Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

臺灣安晟信有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

42832809

製造商名稱

FISHER DIAGNOSTICS

製造廠廠址

8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20180717

製造許可登錄編號

(空)

拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區信義路5段7號37樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌) 相關資料

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌) ...)

優安進血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進血糖試紙	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
“安晟信”採血針(滅菌)	英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
“安晟信”採血器（未滅菌）	英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 \| 有效日期: 2019/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 \| 有效日期: 2023/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安輕採血筆(未滅菌)	英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
"拜安捷 2"血糖測試碟	英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips reagents：Glucose oxidase (Aspergillus niger, 24U/mg) 10%w/w, Potassium ferricyanide 68.5... \| 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進1血糖監測系統	英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安康血糖監測系統	英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安康血糖試紙	英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進血糖試紙	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
“安晟信”採血針(滅菌)	英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
“安晟信”採血器（未滅菌）	英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進1血糖監測系統	英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進2.4無線血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 \| 有效日期: 20251029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 \| 有效日期: 20230331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖監測系統

優安進血糖試紙

“安晟信”採血針(滅菌)

“安晟信”採血器（未滅菌）

拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

優安輕採血筆(未滅菌)

"拜安捷 2"血糖測試碟

優安進1血糖監測系統

優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

優安康血糖監測系統

優安康血糖試紙

優安進血糖試紙

“安晟信”採血針(滅菌)

“安晟信”採血器（未滅菌）

優安進1血糖監測系統

優安進2.4無線血糖監測系統

優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

根據識別碼 42832809 找到的相關資料

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 42832809 ... ]

根據名稱臺灣安晟信找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺灣安晟信 ...)

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110222 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030207 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110222 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110222 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030205 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131119 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131118 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110172 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131118 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110173 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安輕採血筆(未滅菌),優安進血糖試紙,"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131118 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110171 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030207

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030205

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131119 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110172

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110173

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安輕採血筆(未滅菌),優安進血糖試紙,"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110171

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

[ 搜尋所有 臺灣安晟信 ... ]

根據地址台北市信義區信義路5段7號37樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區信義路5段7號37樓 ...)

薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)	進口商名稱: 社團法人臺北市可巴德猶太協會 \| 產地: 以色列 \| 原因: 農藥殘留含量不符規定 \| 進口商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓 \| 貨品分類號列: 2101.20.00.00-0 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-Diisopropylnaphthalene (2,6-DIPN) 0.08 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: WISSOTZKY \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/04/20 @ 不符合食品資訊資料集
"拜安捷 2"血糖測試碟	英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
社團法人臺北市可巴德猶太協會	統一編號: 38652282 \| 電話號碼: 0916-363269 \| 台北市信義區信義路5段7號37樓 @ 出進口廠商登記資料

薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)

@ 不符合食品資訊資料集

"拜安捷 2"血糖測試碟

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人臺北市可巴德猶太協會

統一編號: 38652282 | 電話號碼: 0916-363269 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 台北市信義區信義路5段7號37樓 ... ]

名稱臺灣安晟信找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺灣安晟信)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣安晟信有限公司臺北市大安區光復南路102號4樓	Remus Negut	42832809	解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

臺灣安晟信有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: Remus Negut | 統編: 42832809 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司