"福佑" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
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中文品名"福佑" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的英文品名是"FHU" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014450號, 有效日期是20240825, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康普斯國際有限公司.

#"福佑" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014450號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240825
發證日期	20140825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401445004
中文品名	"福佑" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	"FHU" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	康普斯國際有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
申請商統一編號	86770724
製造商名稱	FHU MILO MICHAL MATEJEK
製造廠廠址	UL. PODWISLOCZE 8/137 35-309 RZESZOW POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20190501
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014450號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240825

發證日期

20140825

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401445004

中文品名

"福佑" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名

"FHU" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

康普斯國際有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段189號3樓之5

申請商統一編號

86770724

製造商名稱

FHU MILO MICHAL MATEJEK

製造廠廠址

UL. PODWISLOCZE 8/137 35-309 RZESZOW POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190501

製造許可登錄編號

(空)

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吳明耀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 康普斯國際有限公司 \| 統一編號: 86770724

吳明耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 康普斯國際有限公司 | 統一編號: 86770724

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康普斯國際有限公司

統一編號: 86770724 | 電話號碼: 02-27361182 | 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5

康普斯國際有限公司

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"斯泰芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015749號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌)	英文品名: Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002281號 \| 有效日期: 2020/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌)	英文品名: Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002281號 \| 有效日期: 20201219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
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"斯泰芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015749號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"費勞爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "FILLAUER" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015908號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"費勞爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "FILLAUER" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015908號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
傑若米頸圈及胸頸架裝具	英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002963號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
傑若米頸圈及胸頸架裝具	英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002963號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
亞美式體外組裝下肢義肢零組件	英文品名: APC External assembled lower limb Prosthetic Components \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002087號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
亞美式體外組裝下肢義肢零組件	英文品名: APC External assembled lower limb Prosthetic Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002087號 \| 有效日期: 20101123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"美國貝克" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Becker" Limbs Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002043號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"美國貝克" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Becker" Limbs Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002043號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"瑞和" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "REH" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014451號 \| 有效日期: 2024/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"瑞和" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "REH" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014451號 \| 有效日期: 20240825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007067號 \| 有效日期: 2023/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007067號 \| 有效日期: 20230915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

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傑若米頸圈及胸頸架裝具

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亞美式體外組裝下肢義肢零組件

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"美國貝克" 肢體裝具 (未滅菌)

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"瑞和" 軀幹裝具 (未滅菌)

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“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)

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"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

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西雅圖下肢義肢及組裝零件(未滅菌)	英文品名: Seattle System External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002167號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共40頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蘿伊斯肢體裝具	英文品名: Royce Medical Limb Orthosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004290號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)	英文品名: "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001802號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧索"胸頸護架(未滅菌)	英文品名: "OSSUR" HALO SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011112號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016169號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西雅圖下肢義肢及組裝零件(未滅菌)

“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 \| 有效日期: 2020/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003436號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 \| 有效日期: 20200730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017295號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)	英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 \| 有效日期: 2017/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150615 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150605 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)	英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 \| 有效日期: 20170911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150609 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"福佑" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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