"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
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中文品名"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）的英文品名是"MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010801號, 有效日期是20260905, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是蓓蕾莉生技有限公司.

#"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260905
發證日期	20110905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401080107
中文品名	"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名	"MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓓蕾莉生技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號	24472628
製造商名稱	MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址	3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210401
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010801號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260905

發證日期

20110905

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401080107

中文品名

"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

英文品名

"MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

蓓蕾莉生技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

MicroAire Surgical Instruments, LLC

製造廠廠址

3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210401

製造許可登錄編號

(空)

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胡鴻渝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 207000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628
沈鐵義	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 168000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628
胡莉莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 448000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628

胡鴻渝

職稱: 董事 | 持有股份數: 207000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

沈鐵義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

胡莉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 448000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

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蓓蕾莉生技股份有限公司

統一編號: 24472628 | 電話號碼: 02-26572100 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

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“詩貝強”鼻植入物	英文品名: “Spectrim Designs”Nasal Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018300號 \| 有效日期: 2022/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號 \| 有效日期: 2020/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013529號 \| 有效日期: 2018/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
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"韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018311號 \| 有效日期: 2022/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）	英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010347號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“詩貝強”下巴植入物	英文品名: “Spectrum Designs”Chin Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018481號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
“詩貝強”顴骨植入物	英文品名: “Spectrum Designs”Malar Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018482號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018890號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"傲密補" 植入式人工骨	英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
"思貝強" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Spectrum" Spectragel 2Q (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015028號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)	英文品名: "MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003722號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件	英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029875號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件	英文品名: “MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022609號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格：1020，以下空白。「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
"傲密補" 植入式人工骨	英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 \| 有效日期: 20260414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“詩貝強”鼻植入物

"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

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思貝強疤痕凝膠

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博見科技股份有限公司	統一編號: 97321751 \| 電話號碼: 02-26593688 \| 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓 @ 出進口廠商登記資料

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史德普股份有限公司

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東晨企業有限公司

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浤邦企業有限公司

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正航資訊股份有限公司

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台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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博見科技股份有限公司

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名稱蓓蕾莉生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蓓蕾莉生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓	胡莉莉	24472628	核准設立

蓓蕾莉生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 胡莉莉 | 統編: 24472628 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯高投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓	高其鋒	90742095	核准設立
凱巨有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓	陳凱	16134167	解散 (核准解散日期: 2021-03-30)
東晨企業有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓	曾筠珊	22034150	核准設立
正航資訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓	賴光郎	23736165	核准設立
寧美股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓	王園甯	28477265	核准設立
統一超商股份有限公司台北市第七五三分公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓	何欣蓓	54379043	核准設立
搏盟科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓	黃奇咸	28470426	核准設立
邁克威股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓	許世銘	12515159	核准設立

匯高投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓 | 負責人: 高其鋒 | 統編: 90742095 | 核准設立

凱巨有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 陳凱 | 統編: 16134167 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-30)

東晨企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓 | 負責人: 曾筠珊 | 統編: 22034150 | 核准設立

正航資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓 | 負責人: 賴光郎 | 統編: 23736165 | 核准設立

寧美股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓 | 負責人: 王園甯 | 統編: 28477265 | 核准設立

統一超商股份有限公司台北市第七五三分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 54379043 | 核准設立

搏盟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 黃奇咸 | 統編: 28470426 | 核准設立

邁克威股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 許世銘 | 統編: 12515159 | 核准設立

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與"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司