“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)的英文品名是“Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009063號, 有效日期是2026/04/27, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是千美醫研股份有限公司.

#“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009063號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/27
發證日期	2021/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名	“Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	千美醫研股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區路科二路69號1樓B室
申請商統一編號	69764939
製造商名稱	千美醫研股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科二路69號1樓B室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009063號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/27

發證日期

2021/04/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)

英文品名

“Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3580 成形金屬假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

千美醫研股份有限公司

申請商地址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路69號1樓B室

申請商統一編號

69764939

製造商名稱

千美醫研股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路69號1樓B室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/19

製造許可登錄編號

(空)

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南部科學園區高雄市路竹區路科二路69號1樓B室

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@ “千美” 成形金屬假牙床(未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	千美醫研股份有限公司
工廠登記編號	94A00562
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號1樓B室
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區
工廠負責人姓名	林惠卿
統一編號	69764939
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1100312
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 千美醫研股份有限公司

工廠登記編號: 94A00562

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號1樓B室

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區

工廠負責人姓名: 林惠卿

統一編號: 69764939

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1100312

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

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# 69764939 於 3大科學園區公司資料集 - 1

統一編號	69764939
公司名稱	千美醫研股份有限公司
公司地址	高雄市路竹區路科二路69號1樓B室
公司狀態	01

統一編號: 69764939

公司名稱: 千美醫研股份有限公司

公司地址: 高雄市路竹區路科二路69號1樓B室

公司狀態: 01

# 69764939 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	千美醫研股份有限公司
工廠登記編號	94A00562
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號1樓B室
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區
工廠負責人姓名	林惠卿
統一編號	69764939
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1100312
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 千美醫研股份有限公司

工廠登記編號: 94A00562

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號1樓B室

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區

工廠負責人姓名: 林惠卿

統一編號: 69764939

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1100312

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

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# 千美醫研於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6107000022
機構名稱	千美醫研股份有限公司
種類	製造業
地址	高雄市路竹區路科二路69號1樓B室
電話	0981329771
開業狀態	開業

機構代碼: MD6107000022

機構名稱: 千美醫研股份有限公司

種類: 製造業

地址: 高雄市路竹區路科二路69號1樓B室

電話: 0981329771

開業狀態: 開業

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千美醫研股份有限公司高雄市路竹區路科二路69號1樓B室	林惠卿	69764939	核准設立

千美醫研股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號1樓B室 | 負責人: 林惠卿 | 統編: 69764939 | 核准設立

與“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司