“尼普洛” 透析用迴路
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中文品名“尼普洛” 透析用迴路的英文品名是“Nipro” Blood Tubing Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第006856號, 有效日期是20230224, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如仿單標籤核定本, 醫器規格是A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612, A010/V604,A013/V6..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華江醫療儀器股份有限公司.

#“尼普洛” 透析用迴路的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230224
發證日期	19930224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600685600
中文品名	“尼普洛” 透析用迴路
英文品名	“Nipro” Blood Tubing Set
效能	詳如仿單標籤核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612, A010/V604,A013/V602,A013/V612,A014/V608, A015/V609,A026/V604,A029/V604。註銷規格：A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612,A013/V602,A013/V612,A014/V608,A026/V604,A029/V604 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO(THAILAND)CORPORATION LIMITED
製造廠廠址	10/2 MOO 8 BANGNOMKO,SENA,PHRA NAKHON SI AYUTTHAYA 13110,THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20210901
製造許可登錄編號	QSD0367

許可證字號

衛署醫器輸字第006856號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230224

發證日期

19930224

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600685600

中文品名

“尼普洛” 透析用迴路

英文品名

“Nipro” Blood Tubing Set

效能

詳如仿單標籤核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612, A010/V604,A013/V602,A013/V612,A014/V608, A015/V609,A026/V604,A029/V604。註銷規格：A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612,A013/V602,A013/V612,A014/V608,A026/V604,A029/V604 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

NIPRO(THAILAND)CORPORATION LIMITED

製造廠廠址

10/2 MOO 8 BANGNOMKO,SENA,PHRA NAKHON SI AYUTTHAYA 13110,THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210901

製造許可登錄編號

QSD0367

“尼普洛” 透析用迴路地圖 [ 導航 ]

“尼普洛” 透析用迴路的地址位於

台南市南區彰南里新孝路197、199號

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鄭東松	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350194 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
陳天貴	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 395039 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
謝宗志	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 636235 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
蔡慧銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
李昆祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300010 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
謝瑞芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
余熊熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
林博忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 145577 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
黃俊達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 266000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
李維仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158

鄭東松

職稱: 董事長 | 持有股份數: 350194 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

陳天貴

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 395039 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

謝宗志

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 636235 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

蔡慧銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

李昆祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 300010 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

謝瑞芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

余熊熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

林博忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 145577 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

黃俊達

職稱: 董事 | 持有股份數: 266000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

李維仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

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出進口廠商登記資料資料集的 “尼普洛” 透析用迴路相關資料

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

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登記工廠名錄資料集的 “尼普洛” 透析用迴路相關資料

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001415 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001415 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

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“尼普洛”塑膠注射筒附針	英文品名: " NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006393號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”塑膠注射筒	英文品名: " NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006394號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006412號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”血液透析器	英文品名: NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029899號 \| 有效日期: 2027/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛個人用透析裝置	英文品名: "SHIBUYA" NIRO VISOCOUS CHAMBER CONTROLLED DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007115號 \| 有效日期: 2029/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＵＲＤＩＡＬ、詳如中文仿單核定本。Surdial-55。註銷型號: SURDIAL、SURDIAL55。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
微量輸液套	英文品名: "NIPRO" SUREFUSER INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007767號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SFA-0512H、SFA-0501D、SFA-0502D、SFA-0503D、SFA-0505D、SFA-0501W。增加規格:SMA-0123-1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”內/管翼狀針	英文品名: "NIPRO"ARTERIAL VENOUS FISTULA SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006566號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”血液透析器	英文品名: “Nipro” Hemodiafilter Fineflux \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029009號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“澁谷”尼普洛個人用透析裝置	英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "MEDTECH" NIPRO SYRING PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007826號 \| 有效日期: 2001/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－３ＨＱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)	英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用黏性膠帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)	英文品名: “Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025406號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“尼普洛”微量輸液器	英文品名: “Nipro” Surefuser+ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026107號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“尼普洛”塑膠注射筒附針

“尼普洛”塑膠注射筒

“尼普洛”塑膠注射針

“尼普洛”血液透析器

尼普洛個人用透析裝置

塑膠注射茼

尼普洛自動輸液泵浦

“尼普洛”洗腎用透析筒

微量輸液套

“尼普洛”內/管翼狀針

“尼普洛”血液透析器

內植式注入導管

“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

尼普洛洗腎用透析筒

尼普洛注射筒泵浦

“尼普洛”中空纖維透析筒

"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)

“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)

“尼普洛”微量輸液器

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全部藥品許可證資料集資料集的 “尼普洛” 透析用迴路相關資料

石膏夾板	英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY \| INC.

石膏夾板

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食品業者登錄資料集資料集的 “尼普洛” 透析用迴路相關資料

華江醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69722158 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69722158 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

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"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)	英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用黏性膠帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)	英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)	英文品名: “Nipro” Blood Tubing set for Hemodialysis (Gamma Irradiation) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030236號 \| 有效日期: 20220919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析過濾器	英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 \| 有效日期: 20220915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澁谷”尼普洛個人用透析裝置	英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”安全內瘻管翼狀針	英文品名: “Nipro” Disposable Safety Fistula Needle Set (SafeTouch II) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025472號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)	英文品名: “Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025406號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)

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“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)

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“尼普洛”血液透析過濾器

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“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

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“尼普洛”安全內瘻管翼狀針

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“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)

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華江醫療儀器的黃頁資料

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華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號4樓2室 | 電話: 02-2362-0396

華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台南市南區新愛路23號之1 | 電話: 06-264-7878

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華江醫療儀器股份有限公司臺南市南區彰南里新孝路197號、199號	鄭東松	69722158	核准設立

華江醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 負責人: 鄭東松 | 統編: 69722158 | 核准設立

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與“尼普洛” 透析用迴路同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司