“依媚靜”導航軟體
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中文品名“依媚靜”導航軟體的英文品名是“Eemagine” visor2 Software, 許可證字號是衛部醫器輸字第031708號, 有效日期是20231102, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是崴振科技有限公司.

#“依媚靜”導航軟體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031708號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231102
發證日期	20181102
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603170807
中文品名	“依媚靜”導航軟體
英文品名	“Eemagine” visor2 Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	崴振科技有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路245號7樓
申請商統一編號	53418997
製造商名稱	Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH
製造廠廠址	Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181122
製造許可登錄編號	QSD9870

許可證字號

衛部醫器輸字第031708號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231102

發證日期

20181102

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603170807

中文品名

“依媚靜”導航軟體

英文品名

“Eemagine” visor2 Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

崴振科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區吉林路245號7樓

申請商統一編號

53418997

製造商名稱

Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH

製造廠廠址

Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181122

製造許可登錄編號

QSD9870

“依媚靜”導航軟體地圖 [ 導航 ]

“依媚靜”導航軟體的地址位於

臺北市中山區吉林路245號7樓

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許淑姿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 崴振科技有限公司 \| 統一編號: 53418997

許淑姿

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 崴振科技有限公司 | 統一編號: 53418997

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崴振科技有限公司

統一編號: 53418997 | 電話號碼: 02-25038772 | 臺北市中山區吉林路245號7樓

崴振科技有限公司

統一編號: 53418997 | 電話號碼: 02-25038772 | 臺北市中山區吉林路245號7樓

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“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” UltraPro S100 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UltraPro S100，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” UltraPro S100 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UltraPro S100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Twisted Paired Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036021號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式表面電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Sticky Pad Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037627號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Single Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036022號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“迪西”立體定位器械	英文品名: “DIXI” Stereotactic instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037618號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“迪西”深度電極及連接電纜	英文品名: “DIXI” Microdeep Depth Electrode and cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037617號 \| 有效日期: 2029/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統	英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月24... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統	英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”導航軟體	英文品名: “Eemagine” visor2 Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波帽	英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Cap \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波帽	英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Ca \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波放大器	英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波放大器	英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 \| 有效日期: 20230301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Guardian Needle Subdermal Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036031號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司

“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統

“萊芙納斯”腦波放大器

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“瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極

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“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統

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崴振科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153418997-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53418997 | 台北市中山區吉林路245號7樓

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“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009256號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009256號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宇益國際有限公司	統一編號: 54686078 \| 電話號碼: 02-25641300 \| 臺北市中山區吉林路245號4樓 @ 出進口廠商登記資料
賀品集創實業有限公司	統一編號: 24347544 \| 電話號碼: 02-25851805 \| 臺北市中山區吉林路245號5樓 @ 出進口廠商登記資料
傑頂科技有限公司	統一編號: 24721507 \| 電話號碼: 02-25636060 \| 臺北市中山區吉林路245號4樓 @ 出進口廠商登記資料

宇益國際有限公司

統一編號: 54686078 | 電話號碼: 02-25641300 | 臺北市中山區吉林路245號4樓

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賀品集創實業有限公司

統一編號: 24347544 | 電話號碼: 02-25851805 | 臺北市中山區吉林路245號5樓

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傑頂科技有限公司

統一編號: 24721507 | 電話號碼: 02-25636060 | 臺北市中山區吉林路245號4樓

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名稱崴振科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崴振科技有限公司臺北市中山區吉林路245號7樓	許淑姿	53418997	核准設立

崴振科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 | 負責人: 許淑姿 | 統編: 53418997 | 核准設立

地址臺北市中山區吉林路245號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
驚鴻行銷有限公司臺北市中山區吉林路245號6樓	廖泓皓	00038494	核准設立
龍昇商行臺北市中山區吉林路245號4樓	周昇	88225980	核准設立 - 獨資
嘉榮健康事業有限公司臺北市中山區吉林路245號5樓	劉泰佐	93615381	解散 (核准解散日期: 2024-08-30)
仁創環境維護事業有限公司臺北市中山區吉林路245號3樓	陳吉仁	25148276	核准設立
智英有限公司臺北市中山區吉林路245號5樓	林采萱	55848418	解散 (核准解散日期: 2018-08-24)
力鈞生物科技有限公司臺北市中山區吉林路245號3樓	曾建明	28783779	核准設立
神安有限公司臺北市中山區吉林路245號7樓	林于翔	42840717	核准設立
甪端精緻生命事業股份有限公司臺北市中山區吉林路245號5樓	江美菁	25135835	核准設立

驚鴻行銷有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號6樓 | 負責人: 廖泓皓 | 統編: 00038494 | 核准設立

龍昇商行

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號4樓 | 負責人: 周昇 | 統編: 88225980 | 核准設立 - 獨資

嘉榮健康事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 負責人: 劉泰佐 | 統編: 93615381 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-30)

仁創環境維護事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號3樓 | 負責人: 陳吉仁 | 統編: 25148276 | 核准設立

智英有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 負責人: 林采萱 | 統編: 55848418 | 解散 (核准解散日期: 2018-08-24)

力鈞生物科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號3樓 | 負責人: 曾建明 | 統編: 28783779 | 核准設立

神安有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 | 負責人: 林于翔 | 統編: 42840717 | 核准設立

甪端精緻生命事業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 負責人: 江美菁 | 統編: 25135835 | 核准設立

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與“依媚靜”導航軟體同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司