房中膈導引導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名房中膈導引導管的英文品名是Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer, 許可證字號是衛署醫器輸字第021458號, 有效日期是20250915, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:407444, 407447, 407458, 407460, 407361,以下空白。註銷規格:407357、407365、407442、407445及407448。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司.

#房中膈導引導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20100915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602145801
中文品名房中膈導引導管
英文品名Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:407444, 407447, 407458, 407460, 407361,以下空白。註銷規格:407357、407365、407442、407445及407448。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱Abbott Medical
製造廠廠址5050 NATHAN LANE NORTH Plymouth, MN USA 55442
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號QSD11955

許可證字號

衛署醫器輸字第021458號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250915

發證日期

20100915

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602145801

中文品名

房中膈導引導管

英文品名

Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:407444, 407447, 407458, 407460, 407361,以下空白。註銷規格:407357、407365、407442、407445及407448。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

5050 NATHAN LANE NORTH Plymouth, MN USA 55442

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210528

製造許可登錄編號

QSD11955

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黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

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出進口廠商登記資料 資料集的 房中膈導引導管 相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管

英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

波第科經導管輸送心臟瓣膜

英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25,以下空白。增加規格:PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”電生理診斷導管

英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器

英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索羅格”善翠美血液套管組

英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極導線

英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線

英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:402506、402527。註銷規格:402205。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲

英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044,以下空白。增加規格:DS2M021、DS2M022及DS2M023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“紐生”無線電波切口電極

英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022859號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RFE-15,以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”節律系統分析儀

英文品名: “SJM”Merlin Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024519號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX3100,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管

英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

波第科經導管輸送心臟瓣膜

英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25,以下空白。增加規格:PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”電生理診斷導管

英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器

英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索羅格”善翠美血液套管組

英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極導線

英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線

英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:402506、402527。註銷規格:402205。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲

英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044,以下空白。增加規格:DS2M021、DS2M022及DS2M023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“紐生”無線電波切口電極

英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022859號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RFE-15,以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”節律系統分析儀

英文品名: “SJM”Merlin Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024519號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX3100,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 房中膈導引導管 相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

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台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司)

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

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114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

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114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

@ 全部藥品許可證資料集

"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 20220813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

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"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 20220813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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臺北市內湖區瑞光路407號5樓
黃維新27967047核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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與房中膈導引導管同分類的醫療器材許可證資料集

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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